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Este principio todav&#237;a no ha sido demostrado para la nueva clasificaci&#243;n&#46; El objetivo del estudio actual es determinar la relaci&#243;n entre la clasificaci&#243;n de grupos de riesgo&#47;fenotipos de GesEPOC 2021 y el riesgo de eventos adversos futuros en una cohorte cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; un estudio retrospectivo sobre los pacientes de una consulta monogr&#225;fica de EPOC en un hospital universitario &#40;2008-septiembre 2021&#41;&#46; Criterio de inclusi&#243;n&#58; diagn&#243;stico de EPOC de acuerdo con GesEPOC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron la coexistencia de patolog&#237;a respiratoria diferente a la EPOC &#40;v&#46;g&#46;&#58; enfermedad pulmonar intersticial&#44; neumoconiosis&#41;&#44; infecci&#243;n por virus de la inmunodeficiencia humana&#44; d&#233;ficit de alfa-1-antitripsina&#44; y no disponibilidad de alguna variable esencial para la clasificaci&#243;n del sujeto seg&#250;n GesEPOC&#46; En concreto&#44; se excluyeron los pacientes exacerbadores que no tuviesen realizados al menos 3 hemogramas en situaci&#243;n estable en los 5 a&#241;os previos&#46; La fecha &#237;ndice es la fecha de primera valoraci&#243;n en consulta externa&#46; Las variables de resultados fueron la incidencia de exacerbaciones graves de EPOC que requirieron ingreso hospitalario tras la fecha &#237;ndice&#44; o la mortalidad por cualquier causa&#46; Se etiquet&#243; a los pacientes como de bajo riesgo si cumpl&#237;an todas las siguientes premisas en la fecha &#237;ndice&#58; FEV1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50&#37;&#44; grado funcional&#58; 0-1&#47;4 de la escala modificada del Medical Research Council&#44; y haber sufrido &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 exacerbaciones moderadas y &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 exacerbaci&#243;n grave el a&#241;o previo&#46; Los pacientes de alto riesgo fueron aquellos que no cumpl&#237;an todas las condiciones previas&#44; y se clasificaron como fenotipo exacerbador o no exacerbador de acuerdo con el criterio previamente mencionado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Siguiendo la metodolog&#237;a de un estudio previo&#44; clasificamos a los sujetos de alto riesgo exacerbadores en eosinof&#237;licos si ten&#237;an &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>eosin&#243;filos&#47;&#956;l en al menos un hemograma realizado en situaci&#243;n estable en los 5 a&#241;os previos y no eosinof&#237;licos en caso contrario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Realizamos un an&#225;lisis adicional en el cual se defin&#237;a al exacerbador eosinof&#237;lico como aquel con &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>eosin&#243;filos&#47;&#956;l en al menos 3 de los hemogramas realizados en los 5 a&#241;os previos&#46; Se estudiaron las diferencias entre grupos de pacientes respecto a las variables de resultados mediante curvas de Kaplan-Meier&#46; El trabajo es un an&#225;lisis secundario de un estudio autorizado por el comit&#233; de &#233;tica del Hospital Nuestra Se&#241;ora de Candelaria &#40;Ref&#58; CHUNSC&#95;2021&#95;08&#41;&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La poblaci&#243;n seleccionable fue de 1&#46;047 sujetos consecutivos&#44; incluidos en una base de datos asistencial&#46; Se excluyeron 91 pacientes exacerbadores por no disponer de al menos 3 hemogramas en los 5 a&#241;os previos&#46; Se estudiaron 956 sujetos&#46; Edad media&#58; 68&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;6 a&#241;os&#46; Hombres&#58; 762 &#40;79&#44;7&#37;&#41;&#46; FEV1&#37;&#58; 52&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;0&#37;&#46; Seguimiento medio&#58; 66&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>36&#44;2 meses&#46; Mortalidad&#58; 302 casos &#40;31&#44;6&#37;&#41;&#44; un promedio de 51&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>29&#44;8 meses tras la fecha &#237;ndice&#46; Un total de 346 &#40;36&#44;2&#37;&#41; pacientes sufrieron &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 exacerbaci&#243;n grave que requiri&#243; ingreso&#46; La clasificaci&#243;n seg&#250;n GesEPOC 2021 en la fecha &#237;ndice fue&#58; pacientes de bajo riesgo&#44; 302 &#40;31&#44;6&#37;&#41;&#59; alto riesgo no exacerbadores&#58; 385 &#40;40&#44;3&#37;&#41;&#59; alto riesgo exacerbadores eosinof&#237;licos &#40;usando criterio de eosinofilia en al menos un hemograma&#41;&#58; 148 &#40;15&#44;5&#37;&#41;&#59; alto riesgo exacerbadores no eosinof&#237;licos&#58; 121 &#40;12&#44;7&#37;&#41;&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> muestra las curvas de Kaplan-Meier para &#40;a&#41; ingresos por exacerbaci&#243;n grave y &#40;b&#41; mortalidad &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001 para la comparaci&#243;n entre curvas en ambos casos&#41;&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> muestra los cocientes de riesgo para cada grupo de la clasificaci&#243;n GesEPOC respecto a los otros grupos&#44; para ambos eventos de resultados&#46; Respecto a la mortalidad&#44; el grupo de bajo riesgo demostr&#243; una menor incidencia que todos los grupos de alto riesgo &#40;l&#237;mite superior del intervalo de confianza del cociente de riesgo&#58; &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 en todos los casos&#41;&#44; sin existir diferencias significativas entre estos &#250;ltimos&#46; En relaci&#243;n con la incidencia de exacerbaciones graves&#44; se encontraron diferencias en el riesgo de las mismas entre los distintos grupos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>a&#41;&#46; Comparado con el grupo de bajo riesgo&#44; el exacerbador eosinof&#237;lico fue el que tuvo mayor incidencia de agudizaciones &#40;cociente de riesgo&#58; 4&#44;59&#59; IC95&#37;&#58; 3&#44;23 a 6&#44;51&#41;&#46; Sin embargo&#44; al comparar entre s&#237; los grupos exacerbador eosinof&#237;lico y exacerbador no eosinof&#237;lico&#44; las diferencias no alcanzaron la significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; En el an&#225;lisis adicional&#44; definiendo el grupo exacerbador eosinof&#237;lico como aquel con eosinofilia persistente &#40;&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 hemogramas con &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>300 eosin&#243;filos&#41; tampoco hubo diferencias significativas entre este fenotipo y el exacerbador no eosinof&#237;lico &#40;cociente de riesgo&#58; 0&#44;57&#59; IC95&#37;&#58; 0&#44;30 a 1&#44;05&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio actual confirma la existencia de diferencias en resultados cl&#237;nicos entre los distintos grupos de asignaci&#243;n de riesgo futuro propuestos por GesEPOC 2021 y apoya la utilidad cl&#237;nica de esta clasificaci&#243;n&#46; Con respecto a la mortalidad&#44; la distinci&#243;n m&#225;s relevante es la diferenciaci&#243;n entre grupos de riesgo bajo y alto&#44; no existiendo una influencia clara de la clasificaci&#243;n por fenotipos dentro de los pacientes de alto riesgo&#46; En relaci&#243;n con el riesgo de exacerbaciones&#44; la clasificaci&#243;n tuvo m&#225;s utilidad global para diferenciar grupos de riesgo&#44; pero no se demostr&#243; una distinta capacidad para predecir eventos entre los dos grupos de pacientes exacerbadores &#40;eosinof&#237;licos y no eosinof&#237;licos&#41;&#44; aunque el an&#225;lisis visual de las curvas de Kaplan-Meier sugiere que ambos se comportan de un modo distinto&#46; Con respecto a este aspecto&#44; hay varias limitaciones del estudio&#58; la potencia estad&#237;stica podr&#237;a no ser suficiente para diferenciar los grupos exacerbadores&#59; &#250;nicamente hemos analizado el riesgo de exacerbaciones graves que precisaban ingreso&#44; y no el de exacerbaciones moderadas&#44; que tambi&#233;n tienen un impacto cl&#237;nico sobre los pacientes&#59; de forma m&#225;s importante&#44; y debido al largo tiempo de seguimiento y al an&#225;lisis retrospectivo&#44; no hemos podido analizar la influencia que las distintas terapias empleadas hayan podido tener en las variables de resultados&#46; Finalmente&#44; hemos usado unas definiciones del grupo eosinof&#237;lico basadas en valores hist&#243;ricos a lo largo de un periodo amplio&#44; y no validadas&#46; Hay que comentar que estudios previos han encontrado que las cifras de eosin&#243;filos pueden variar a lo largo del tiempo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; lo que puede afectar a un an&#225;lisis de resultados cl&#237;nicos realizado a largo plazo&#44; como el nuestro<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Por otra parte&#44; no est&#225; totalmente aclarada la relevancia cl&#237;nica que pueda tener una clasificaci&#243;n basada en un &#250;nico punto de corte de la cifra de eosin&#243;filos&#46; Un estudio reciente ha encontrado que&#44; en el asma bronquial&#44; la variabilidad de esta cifra a lo largo del tiempo tiene m&#225;s capacidad de identificar el riesgo de exacerbaci&#243;n grave que los puntos de corte absolutos empleados actualmente en la toma de decisiones cl&#237;nicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Todav&#237;a se desconoce si esta variable podr&#237;a tener un valor similar en la predicci&#243;n de riesgo en la EPOC&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de estas limitaciones&#44; los resultados del presente estudio sugieren que la clasificaci&#243;n adoptada por GesEPOC para recomendar tratamientos farmacol&#243;gicos permite discriminar grupos con distinto riesgo de eventos adversos futuros&#44; tanto al comparar los pacientes de bajo riesgo y alto riesgo como&#44; dentro de estos &#250;ltimos&#44; al cotejar el grupo no exacerbador con los exacerbadores&#44; por lo que es una herramienta &#250;til en la personalizaci&#243;n del tratamiento de la EPOC&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflicto de intereses</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio no ha recibido financiaci&#243;n&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Ingreso por exacerbaci&#243;n grave</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " colspan="4" align="center" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mortalidad</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo de GesEPOC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Bajo riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exacerbador eosinof&#237;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exacerbador no eosinof&#237;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">No exacerbador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Bajo riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exacerbador eosinof&#237;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exacerbador no eosinof&#237;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">No exacerbador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Bajo riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;59 &#40;3&#44;23&#160;a&#160;6&#44;51&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;65 &#40;2&#44;53&#160;a&#160;5&#44;27&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;07 &#40;1&#44;63&#160;a&#160;2&#44;64&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;10 &#40;1&#44;47&#160;a&#160;2&#44;98&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;40 &#40;1&#44;64&#160;a&#160;3&#44;52&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;83 &#40;1&#44;40&#160;a&#160;2&#44;40&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Exacerbador eosinof&#237;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;21 &#40;0&#44;15&#160;a&#160;0&#44;30&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;79 &#40;0&#44;51&#160;a&#160;1&#44;23&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;45 &#40;0&#44;32&#160;a&#160;0&#44;63&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;47 &#40;0&#44;33&#160;a&#160;0&#44;67&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;14 &#40;0&#44;74&#160;a&#160;1&#44;76&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;87 &#40;0&#44;62&#160;a&#160;1&#44;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Exacerbador no eosinof&#237;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;27 &#40;0&#44;18&#160;a&#160;0&#44;39&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;25 &#40;0&#44;80&#160;a&#160;1&#44;94&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;56 &#40;0&#44;39&#160;a&#160;0&#44;81&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;41 &#40;0&#44;28&#160;a&#160;0&#44;60&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;87 &#40;0&#44;566&#160;a&#160;1&#44;34&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;76 &#40;0&#44;52&#160;a&#160;1&#44;10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">No exacerbador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Vol. 58. Issue 5.
Pages 451-453 (May 2022)
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Carta Científica
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Relación de la clasificación GesEPOC 2021 de niveles de riesgo y fenotipos con la incidencia de eventos adversos
Relationship Between the GesEPOC 2021 Classification of Risk Levels and Phenotypes and the Incidence of Adverse Events
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Rafael Golpea,b,
Corresponding author
, Juan Marco Figueira-Gonçalvesc, Cristóbal Esteband,e, Carlos Antonio Amado-Diagof,g, Amaia Aramburud, Ignacio García-Talaverac, Iria Veigaa
a Servicio de Neumología, Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo, España
b Grupo C039 Biodiscovery HULA-USC, Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS), Santiago de Compostela, España
c Servicio de Neumología y Cirugía Torácica, Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria; Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales y Salud Pública de Canarias, Universidad de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España
d Servicio de Neumología, Hospital Galdakao-Usansolo, Bizkaia, España
e Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Hospital Galdakao-Usansolo, Bizkaia, España
f Servicio de Neumología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, España
g Universidad de Cantabria, Instituto de Investigación Sanitaria de Cantabria IDIVAL, Santander, España
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Al Director:

La guía española de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), edición de 2021 (GesEPOC)1, modifica la definición de los fenotipos clínicos que se emplea para decidir el tratamiento farmacológico inicial de los pacientes de alto riesgo, respecto a la edición previa2. El objetivo de esta clasificación es personalizar el tratamiento de la enfermedad, para obtener la máxima efectividad en el control de la misma, en especial en la prevención de acontecimientos adversos futuros, particularmente exacerbaciones y mortalidad. Para ello, una premisa básica es que la clasificación en grupos de riesgo debe relacionarse con una diferente incidencia de efectos adversos. Este principio todavía no ha sido demostrado para la nueva clasificación. El objetivo del estudio actual es determinar la relación entre la clasificación de grupos de riesgo/fenotipos de GesEPOC 2021 y el riesgo de eventos adversos futuros en una cohorte clínica.

Se realizó un estudio retrospectivo sobre los pacientes de una consulta monográfica de EPOC en un hospital universitario (2008-septiembre 2021). Criterio de inclusión: diagnóstico de EPOC de acuerdo con GesEPOC1. Los criterios de exclusión fueron la coexistencia de patología respiratoria diferente a la EPOC (v.g.: enfermedad pulmonar intersticial, neumoconiosis), infección por virus de la inmunodeficiencia humana, déficit de alfa-1-antitripsina, y no disponibilidad de alguna variable esencial para la clasificación del sujeto según GesEPOC. En concreto, se excluyeron los pacientes exacerbadores que no tuviesen realizados al menos 3 hemogramas en situación estable en los 5 años previos. La fecha índice es la fecha de primera valoración en consulta externa. Las variables de resultados fueron la incidencia de exacerbaciones graves de EPOC que requirieron ingreso hospitalario tras la fecha índice, o la mortalidad por cualquier causa. Se etiquetó a los pacientes como de bajo riesgo si cumplían todas las siguientes premisas en la fecha índice: FEV1>50%, grado funcional: 0-1/4 de la escala modificada del Medical Research Council, y haber sufrido <2 exacerbaciones moderadas y <1 exacerbación grave el año previo. Los pacientes de alto riesgo fueron aquellos que no cumplían todas las condiciones previas, y se clasificaron como fenotipo exacerbador o no exacerbador de acuerdo con el criterio previamente mencionado1. Siguiendo la metodología de un estudio previo, clasificamos a los sujetos de alto riesgo exacerbadores en eosinofílicos si tenían ≥300eosinófilos/μl en al menos un hemograma realizado en situación estable en los 5 años previos y no eosinofílicos en caso contrario3. Realizamos un análisis adicional en el cual se definía al exacerbador eosinofílico como aquel con ≥300eosinófilos/μl en al menos 3 de los hemogramas realizados en los 5 años previos. Se estudiaron las diferencias entre grupos de pacientes respecto a las variables de resultados mediante curvas de Kaplan-Meier. El trabajo es un análisis secundario de un estudio autorizado por el comité de ética del Hospital Nuestra Señora de Candelaria (Ref: CHUNSC_2021_08).

La población seleccionable fue de 1.047 sujetos consecutivos, incluidos en una base de datos asistencial. Se excluyeron 91 pacientes exacerbadores por no disponer de al menos 3 hemogramas en los 5 años previos. Se estudiaron 956 sujetos. Edad media: 68,6±9,6 años. Hombres: 762 (79,7%). FEV1%: 52,8±17,0%. Seguimiento medio: 66,7±36,2 meses. Mortalidad: 302 casos (31,6%), un promedio de 51,1±29,8 meses tras la fecha índice. Un total de 346 (36,2%) pacientes sufrieron ≥1 exacerbación grave que requirió ingreso. La clasificación según GesEPOC 2021 en la fecha índice fue: pacientes de bajo riesgo, 302 (31,6%); alto riesgo no exacerbadores: 385 (40,3%); alto riesgo exacerbadores eosinofílicos (usando criterio de eosinofilia en al menos un hemograma): 148 (15,5%); alto riesgo exacerbadores no eosinofílicos: 121 (12,7%). La figura 1 muestra las curvas de Kaplan-Meier para (a) ingresos por exacerbación grave y (b) mortalidad (p<0,001 para la comparación entre curvas en ambos casos). La tabla 1 muestra los cocientes de riesgo para cada grupo de la clasificación GesEPOC respecto a los otros grupos, para ambos eventos de resultados. Respecto a la mortalidad, el grupo de bajo riesgo demostró una menor incidencia que todos los grupos de alto riesgo (límite superior del intervalo de confianza del cociente de riesgo: <1 en todos los casos), sin existir diferencias significativas entre estos últimos. En relación con la incidencia de exacerbaciones graves, se encontraron diferencias en el riesgo de las mismas entre los distintos grupos (fig. 1a). Comparado con el grupo de bajo riesgo, el exacerbador eosinofílico fue el que tuvo mayor incidencia de agudizaciones (cociente de riesgo: 4,59; IC95%: 3,23 a 6,51). Sin embargo, al comparar entre sí los grupos exacerbador eosinofílico y exacerbador no eosinofílico, las diferencias no alcanzaron la significación estadística (tabla 1). En el análisis adicional, definiendo el grupo exacerbador eosinofílico como aquel con eosinofilia persistente (≥3 hemogramas con ≥300 eosinófilos) tampoco hubo diferencias significativas entre este fenotipo y el exacerbador no eosinofílico (cociente de riesgo: 0,57; IC95%: 0,30 a 1,05).

Figura 1.

Curvas de Kaplan-Meier para (a) ingresos por exacerbación grave y (b) mortalidad.

(0.32MB).
Tabla 1.

Cocientes de riesgo e intervalos de confianza al 95% para cada grupo de la clasificación GesEPOC respecto a los restantes*, para ambos eventos de resultados (*columna/fila)

  Ingreso por exacerbación graveMortalidad
Grupo de GesEPOC  Bajo riesgo  Exacerbador eosinofílico  Exacerbador no eosinofílico  No exacerbador  Bajo riesgo  Exacerbador eosinofílico  Exacerbador no eosinofílico  No exacerbador 
Bajo riesgo  4,59 (3,23 a 6,51)  3,65 (2,53 a 5,27)  2,07 (1,63 a 2,64)  2,10 (1,47 a 2,98)  2,40 (1,64 a 3,52)  1,83 (1,40 a 2,40) 
Exacerbador eosinofílico  0,21 (0,15 a 0,30)  0,79 (0,51 a 1,23)  0,45 (0,32 a 0,63)  0,47 (0,33 a 0,67)  1,14 (0,74 a 1,76)  0,87 (0,62 a 1,22) 
Exacerbador no eosinofílico  0,27 (0,18 a 0,39)  1,25 (0,80 a 1,94)  0,56 (0,39 a 0,81)  0,41 (0,28 a 0,60)  0,87 (0,566 a 1,34)  0,76 (0,52 a 1,10) 
No exacerbador  0,48 (0,37 a 0,61)  2,20 (1,56 a 3,11)  1,76 (1,22 a 2,52)  0,54 (0,41 a 0,71)  1,14 (0,81 a 1,59)  1,30 (0,90 a 1,88) 

El estudio actual confirma la existencia de diferencias en resultados clínicos entre los distintos grupos de asignación de riesgo futuro propuestos por GesEPOC 2021 y apoya la utilidad clínica de esta clasificación. Con respecto a la mortalidad, la distinción más relevante es la diferenciación entre grupos de riesgo bajo y alto, no existiendo una influencia clara de la clasificación por fenotipos dentro de los pacientes de alto riesgo. En relación con el riesgo de exacerbaciones, la clasificación tuvo más utilidad global para diferenciar grupos de riesgo, pero no se demostró una distinta capacidad para predecir eventos entre los dos grupos de pacientes exacerbadores (eosinofílicos y no eosinofílicos), aunque el análisis visual de las curvas de Kaplan-Meier sugiere que ambos se comportan de un modo distinto. Con respecto a este aspecto, hay varias limitaciones del estudio: la potencia estadística podría no ser suficiente para diferenciar los grupos exacerbadores; únicamente hemos analizado el riesgo de exacerbaciones graves que precisaban ingreso, y no el de exacerbaciones moderadas, que también tienen un impacto clínico sobre los pacientes; de forma más importante, y debido al largo tiempo de seguimiento y al análisis retrospectivo, no hemos podido analizar la influencia que las distintas terapias empleadas hayan podido tener en las variables de resultados. Finalmente, hemos usado unas definiciones del grupo eosinofílico basadas en valores históricos a lo largo de un periodo amplio, y no validadas. Hay que comentar que estudios previos han encontrado que las cifras de eosinófilos pueden variar a lo largo del tiempo4, lo que puede afectar a un análisis de resultados clínicos realizado a largo plazo, como el nuestro5. Por otra parte, no está totalmente aclarada la relevancia clínica que pueda tener una clasificación basada en un único punto de corte de la cifra de eosinófilos. Un estudio reciente ha encontrado que, en el asma bronquial, la variabilidad de esta cifra a lo largo del tiempo tiene más capacidad de identificar el riesgo de exacerbación grave que los puntos de corte absolutos empleados actualmente en la toma de decisiones clínicas6. Todavía se desconoce si esta variable podría tener un valor similar en la predicción de riesgo en la EPOC.

A pesar de estas limitaciones, los resultados del presente estudio sugieren que la clasificación adoptada por GesEPOC para recomendar tratamientos farmacológicos permite discriminar grupos con distinto riesgo de eventos adversos futuros, tanto al comparar los pacientes de bajo riesgo y alto riesgo como, dentro de estos últimos, al cotejar el grupo no exacerbador con los exacerbadores, por lo que es una herramienta útil en la personalización del tratamiento de la EPOC.

Conflicto de intereses

El estudio no ha recibido financiación.

Bibliografía
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Impact of blood eosinophil variability in asthma: a real-life population study.
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