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El número de consumidores de este producto, a los que se conoce con el nombre de «vapeadores», se multiplica día a día y las ventas de las empresas que los comercializan aumentan de año en año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilización de los CE no está exenta de todo tipo de polémica, no solo entre los consumidores de este producto, sino también incluso entre diferentes grupos de profesionales sanitarios.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un grupo de expertos en tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), constituido por miembros del Área de Tabaquismo y por miembros del Programa Integrado de Investigación en Tabaquismo de esta sociedad científica, revisan diferentes aspectos de este nuevo dispositivo para la inhalación de nicotina.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">¿Qué es el cigarrillo electrónico? Tipos de cigarrillo electrónico</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CE es un dispositivo que funciona mediante una batería y que libera un vapor —que puede contener nicotina— que puede ser inhalado por el usuario.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CE está constituido básicamente por 3 elementos: la batería, el atomizador y el cartucho. Estos 3 elementos se ensamblan unos con otros y forman un dispositivo que tiene el aspecto de un cigarrillo. El cartucho está cargado con líquido que puede contener diferentes sustancias: propilenglicol, glicerina y, en ocasiones, nicotina. Cuando el sujeto «vapea» y la batería entra en funcionamiento, el atomizador se calienta, el líquido se vierte en su interior y se convierte en vapor. Este vapor es el que es inhalado por el consumidor. Desde el año 2009 hasta el momento actual se ha sofisticado el diseño de estos dispositivos, pero en esencia sigue siendo el mismo, aunque su fisonomía externa haya cambiado, haciéndose más atractivos y exhibiendo distintas formas y colores. La batería tiene mayor duración y el cartucho puede ser cargado con un líquido que se vende aparte y que viene almacenado en pequeños contendores. Estos líquidos pueden tener diferentes dosis de nicotina. Es de destacar que en el momento actual existen numerosas patentes de CE. En Europa se pueden encontrar hasta 19, de las cuales 14 están en el Reino Unido.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cartucho del CE se rellena con líquido. Este líquido es una parte fundamental del CE. En un 95% el líquido contiene propilenglicol y glicerina vegetal, que son responsables de que se produzca el vapor. El líquido de casi todas las marcas de CE contiene además nicotina en diferentes concentraciones, que oscilan entre 0 a 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/ml. Los saborizantes son otros de los componentes del líquido. Existen muchos tipos de saborizantes: tabaco, menta, canela, fruta, etc. Además, se le añaden algunos aditivos para disminuir la acción irritativa sobre la orofaringe.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Estudios sobre la utilización del cigarrillo electrónico</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los CE son utilizados principalmente por fumadores que quieren dejar de serlo, o por fumadores que quieren reducir el consumo de tabaco, o por exfumadores. No obstante, algunas encuestas han mostrado que un pequeño número de no fumadores utilizan también estos productos.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientes datos del Eurobarómetro muestran que el 7% de los fumadores de 27 países europeos han utilizado CE en alguna ocasión: el 5% los utilizaron una o 2 veces, el 1% los utilizan de forma ocasional y el 1% los utilizan de forma regular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Datos de la <span class="elsevierStyleItalic">International Tobacco Control Four-Country Survey</span> muestran que el 7,6% de los fumadores de esos países han utilizado CE en alguna ocasión, y que el 2,9% de ellos eran «vapeadores» regulares en el momento de ser encuestados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta donde nosotros sabemos, en España no existen estudios fiables procedentes de encuestas representativas que muestren datos sobre la prevalencia de consumo de CE.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Probablemente los datos más vivos sobre consumo de CE nos los proporciona el <span class="elsevierStyleItalic">Smoking Toolkit Study.</span> Este estudio es una encuesta que se lleva a cabo en Inglaterra de forma mensual a través de internet<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Se dispone de datos sobre consumo de CE desde el segundo trimestre del año 2011. Las cifras muestran que en el momento actual (tercer cuarto del año 2013) el 16% de los fumadores ingleses han consumido CE en alguna ocasión y que el 10% de ellos lo hace de forma regular. A destacar que en el segundo trimestre del 2011 solo consumían CE de forma regular o lo habían probado alguna vez el 2%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos más representativos sobre consumo en jóvenes provienen de 2 estudios. Uno de ellos es un estudio realizado en Polonia sobre una muestra de 13.250 sujetos entre 15 y 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de edad. El 20% de ellos había probado en alguna ocasión los CE y hasta el 7% lo habían hecho en el último mes. Un dato relevante era que el 3,2% de los que lo habían utilizado eran no fumadores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Esta cifra se aproxima al 4,9% que Sutfin et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> obtienen en su estudio en escolares. De acuerdo a los datos de la <span class="elsevierStyleItalic">Global Youth Tobacco Survey</span> (GYTS), en 2012 en Hungría el 13% de los niños entre 13 y 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de edad habían probado el CE en el último mes y, lo que es preocupante, el uso de este tipo de dispositivos alcanzaba al 4,7% de los jóvenes no fumadores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>. Este es un dato que debe hacernos pensar que, en ocasiones, la utilización de CE puede ser una puerta de entrada al consumo de cigarrillos manufacturados.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">El mercado de los cigarrillos electrónicos</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos del Eurobarómetro de 2012 indican que el 69% de los europeos han oído hablar de los CE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Los datos en los países anglosajones muestran que el 73 y el 54% de los ciudadanos americanos e ingleses, respectivamente, conocen los CE, en tanto que el conocimiento de estos dispositivos es menor del 35% de los ciudadanos canadienses y australianos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Es de destacar que en estos 2 países la venta y distribución de los CE está prohibida.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Estados Unidos las ventas de CE y las de las «botellitas contenedoras de líquidos de relleno» se incrementaron, desde 2010 hasta 2012, en 9 y 14 veces, respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. La difusión y el marketing que estos productos han tenido en Estados Unidos han sido espectaculares. Baste decir que durante la ceremonia de entrega de los premios Grammy del 2010 los CE se entregaron como regalo entre los asistentes a la misma, e incluso han sido promocionados en algunas películas americanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mismo incremento de ventas que se observó en Estados Unidos ha sido visto en el Reino Unido, donde las ventas de CE pasaron de unos pocos de miles en 2006 hasta 600.000 en 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Cada año las ventas subieron un 500%. En algunos países, este incremento en las ventas no se ha mantenido en el tiempo. En Italia, las ventas del CE se incrementaron durante un año, pero después disminuyeron progresivamente.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mercado de los CE en Europa está muy fragmentado y está liderado por pequeñas compañías<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. No obstante, las grandes compañías tabaqueras están muy interesadas en este producto. En el año 2012, la tabaquera americana Lorillard compró una de las compañías líderes de CE de América <span class="elsevierStyleItalic">(Blu e-Cigs)</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14,15</span></a>. En el momento actual otras grandes compañías tabaqueras, como Reynolds American Inc., BAT y Philip Morris, están investigando y desarrollando nuevos productos del tipo de CE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16-18</span></a>.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Sustancias químicas presentes en los cigarrillos electrónicos. Seguridad de uso</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a las sustancias químicas que están presentes en los CE, hay que considerar 2 aspectos. Por un lado, las sustancias que están contenidas en el líquido con el que se carga el CE; por otro lado, las que se producen como consecuencia del calentamiento de dicho líquido y que son vehiculizadas a través del vapor que emite el CE.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El líquido con el que se cargan los CE contiene las siguientes sustancias: propilenglicol, glicerina, nicotina, saborizantes (tabaco, menta, frutas, canela, etc.) y otros aditivos.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El propilenglicol es el componente fundamental del líquido. Esta sustancia es considerada segura para su utilización como sustancia ingerida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>. Sin embargo, no se tienen demasiados datos sobre su seguridad cuando es inhalada, como ocurre con el CE. Hay algún estudio que muestra que la inhalación de la misma de forma prolongada puede causar irritación de los ojos, garganta y vías aéreas, además de asma en niños<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20-22</span></a>. Se debe asumir que los consumidores de CE estarían expuestos a la inhalación de esta sustancia a lo largo del día y durante un tiempo más o menos prolongado. Esto podría ser particularmente peligroso para los sujetos con problemas respiratorios de base. De hecho, algunos de los productores de CE alertan sobre este aspecto en sus productos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La glicerina es otro de los componentes fundamentales de los líquidos de los CE. Esta sustancia es considerada segura cuando es consumida por vía oral. No obstante, no se conocen sus efectos cuando lo es por vía inhalada. Un reciente artículo mostraba el caso de una mujer de 42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de edad que llevaba consumiendo CE durante 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses y que desarrolló un cuadro subagudo de fiebre, tos y disnea. El análisis de muestras de esputo y de lavado broncoalveolar reveló macrófagos cargados de lípidos. El cuadro de la paciente fue diagnosticado de neumonía lipoidea. El abandono del consumo de CE resultó en una mejoría y desaparición de su patología<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El líquido de los CE contiene nicotina en dosis que oscilan entre 0 y 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/ml. El principal problema que puede producir esto es que, debido a la manipulación que se hace con el líquido para introducirlo en el atomizador, parte de esta nicotina pueda entrar en contacto con la piel y producir irritación o pueda ser ingerida, de manera accidental, por niños. Se sabe que la ingesta de una dosis de solo 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg puede ser letal para ellos.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los líquidos de algunas marcas de CE se han encontrado pequeñas cantidades de nitrosaminas y de dietilenglicol<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">25-27</span></a>.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El vapor que emiten los CE también va cargado de sustancias químicas que pueden suponer un riesgo para la salud. Entre ellas destacan las siguientes: formaldehído, acetaldehído y acroleínas, aunque en menor cantidad que en el humo de los cigarrillos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">28,29</span></a>. Por otro lado, metales como níquel, cromo y plomo han sido encontrados en el vapor de los CE. Se cree que se producen a partir de los atomizadores. Es de destacar que los niveles de níquel encontrados en el vapor de los CE son más elevados que los detectados en el humo de los cigarrillos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>. La <span class="elsevierStyleItalic">International Agency for Research on Cancer</span> clasifica todas estas sustancias como carcinogénicas sin determinar un umbral de seguridad para su consumo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">31,32</span></a>.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio analizó los efectos agudos que sobre el aparato respiratorio producía la inhalación de un CE durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en 30 fumadores sanos. El estudio mostró que dicha inhalación no producía efectos en los parámetros pulmonares básicos como VEF<span class="elsevierStyleInf">1</span>, CVF, PEF y MEF<span class="elsevierStyleInf">50-75%</span>. Sin embargo, sí ocasionaba una reducción de los niveles de óxido nítrico exhalado y un incremento de la resistencia periférica de la vía aérea y de la impedancia. Si bien tanto la reducción de los niveles de óxido nítrico (de 2,14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ppb, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,005) como el incremento de la resistencia (β: 0,042<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kPa/[l/s]; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,024) y de la impedancia (de 0,04<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kPa/(l/s), p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,003) eran significativos, no tenían traducción clínica de forma aguda. No obstante, su significación clínica a largo plazo no podía ser evaluada ni descartada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>. Por el momento existe una significativa ausencia en la literatura de trabajos serios que evalúen los efectos a corto, medio y largo plazo que pudiera tener el consumo de CE sobre la función pulmonar.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso de CE emite sustancias al medio ambiente. Entre ellas se han detectado propilenglicol y nicotina, así como partículas líquidas de menos de 2,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm de diámetro (PM2,5). Este tipo de partículas pueden penetran en los pulmones y causar daño asociado al consumo pasivo de CE en sujetos no «vapeadores». En un estudio se valoró la emisión de estas partículas al medio ambiente con el consumo de CE y cigarrillos convencionales. Los resultados mostraron que la cantidad que aparecía después del uso de los cigarrillos convencionales era mucho más elevada que la que se detectaba después del consumo del CE (901<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/m<span class="elsevierStyleSup">3</span> para los cigarrillos convencionales frente a 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/m<span class="elsevierStyleSup">3</span> para los CE). A destacar que el umbral de seguridad que dicta la OMS para este tipo de sustancias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a> está situado ligeramente por debajo de los 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/m<span class="elsevierStyleSup">3</span>.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Estudios sobre el uso del cigarrillo electrónico como forma de ayuda a dejar de fumar</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En esta sección analizaremos los estudios que han sido realizados con el objetivo de medir la eficacia del CE como dispositivo de ayuda al abandono del tabaco.</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este sentido existen varios tipos de estudios: los que miden la eficacia que tienen para controlar los diferentes síntomas del síndrome de abstinencia, y los que han sido diseñados para evaluar la eficacia de este producto para conseguir abstinencia completa.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios han encontrado que los CE son eficaces para controlar el <span class="elsevierStyleItalic">craving</span>, así como otros síntomas del síndrome de abstinencia. El estudio de Bullen et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a> demostró que la utilización de un CE con 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina durante una hora por parte de un grupo de 40 fumadores producía una reducción significativa del <span class="elsevierStyleItalic">craving</span> en comparación con aquellos en los que se utilizaba placebo (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,006). En un estudio más reciente de Vansickel en el que fue analizado un pequeño grupo de «vapeadores» habituales se encontró que después de la inhalación del CE con nicotina los diferentes síntomas del síndrome de abstinencia se redujeron de forma significativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a>.</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro importante aspecto que requiere análisis es conocer si los CE son eficaces para liberar cantidades suficientes de nicotina como para que puedan ser utilizados como dispositivos de terapia sustitutiva con nicotina. Un reciente estudio ha comprobado que para la obtención de adecuados niveles de nicotina mediante la utilización de un CE es imprescindible la utilización de una correcta técnica de «vapeo»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>. Los que «vapean» adecuadamente pueden alcanzar hasta 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml de forma rápida; mientras que los que no saben hacerlo solo llegan hasta 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>.</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta el momento, solo 2 estudios aleatorizados y controlados con placebo se han realizado para evaluar la eficacia y la seguridad de uso del CE como tratamiento para dejar de fumar: el estudio ECLAT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a> y el de Bullen et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>.</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio ECLAT fue un estudio prospectivo aleatorizado de 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento que evaluó la eficacia de los CE para conseguir abstinencia o reducción en un grupo de 300 fumadores que no querían dejar de serlo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>. Un grupo de sujetos recibió durante 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas CE que contenían 7,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina, otro recibió la misma pauta seguida de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas más con CE de 5,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina y otro grupo recibió CE sin nicotina durante 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas. Los resultados mostraron que en todos los grupos se produjo una reducción del número de cigarrillos consumidos al día, que se observó en el 22,3 y el 10,3% de los sujetos al cabo de 12 y 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas de seguimiento. La abstinencia completa fue comprobada en el 10,7 y en el 8,7% de los sujetos en los momentos de seguimiento de 12 y 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas, respectivamente. La aceptación de los CE por parte de los participantes en el estudio fue satisfactoria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>.</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio de Bullen et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a> los autores aleatorizaron a un grupo de 657 fumadores que querían dejar de serlo a 3 brazos de tratamiento: a)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>CE con 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina; b)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>parches de 21<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina, y c)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>CE sin nicotina. Los sujetos utilizaron tratamiento desde una semana antes del día D hasta 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas después de ese día. Como resultados, al cabo de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento el índice de abstinencia para el grupo de los CE con nicotina fue del 7,3%, para los parches fue del 5,8% y para los CE sin nicotina, del 4,1%. Los autores explican que el estudio no tiene suficiente poder estadístico para concluir que los CE con nicotina son más eficaces que los parches de nicotina. No obstante, aseguran que la eficacia que tuvieron los CE con nicotina para ayudar a dejar de fumar fue similar a la que tuvieron los parches. Además, no encuentran que la utilización de los CE con nicotina se acompañe de efectos adversos más frecuentes o graves que los que se producen con el tratamiento de los parches de nicotina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>.</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos estudios parecen mostrar resultados prometedores. No obstante, adolecen de importantes deficiencias metodológicas que hacen que sus conclusiones no puedan ser definitivas. En ambos estudios no existe brazo ciego. Todos los sujetos que utilizaban el CE sabían que estaban usando una nueva forma de tratamiento y eso les podía dar más posibilidades de éxito que la que tenían aquellos que fueron aleatorizados al grupo de parches de nicotina, algunos de los cuales ya los habían utilizado sin éxito anteriormente. Por otro lado, el número de abandonos y de pérdidas de seguimiento fue superior en el grupo de sujetos que utilizó parches que en el que utilizó CE.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Regulación de los cigarrillos electrónicos</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen 3 posibles categorías para la regulación del CE: como producto medicinal, como producto de tabaco o como producto de consumo. Lo más razonable es que el CE sea regulado como producto medicinal.</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regulación de los CE como un producto medicinal viene definida por 2 razones fundamentales: por su presentación y por su función. La presentación habitual de los CE es como productos que ayudan no solo a dejar de fumar sino también a reducir el número de cigarrillos consumidos e, incluso, a aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia. Las presentaciones de CE que contienen distintas cantidades de nicotina contribuyen, aún más, a recomendar que la regulación de estos dispositivos sea como un producto medicinal. Pero además, desde un punto de vista funcional, también los CE que contienen nicotina, independientemente de la cantidad que contengan, exigen una regulación como medicamentos. La nicotina produce efectos farmacológicos y tóxicos sobre el organismo. Las cantidades de nicotina que tienen estos dispositivos no solamente son capaces de provocar efectos farmacológicos sobre quienes los utilizan, sino que además también pueden producir efectos tóxicos si su utilización no se realiza de acuerdo con ciertas instrucciones.</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regulación del CE como medicamento facilitaría la evaluación científica de su eficacia y de su seguridad para tratar el síndrome de abstinencia. También obligaría a un mayor control de calidad en la producción y limitaría el indiscriminado acceso al mismo que actualmente está teniendo lugar, sobre todo entre los jóvenes, que pueden utilizarlos como una vía al inicio en el hábito tabáquico. Luego, los CE deberían ser regulados de acuerdo a la Directiva 2001/83/EC de la Unión Europea, que es la que regula los productos medicamentosos.</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante destacar que la regulación de los CE como productos medicinales debería ir acompañada de una adecuada normativa que controlase no solo el consumo de estos dispositivos en lugares públicos, sino también su publicidad, promoción, distribución y venta. De esta manera se puede frenar el proceso de retroceso en la no aceptación social del consumo de tabaco en lugares públicos, que había sido un logro de la regulación antitabaco.</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta 12 países de la Unión Europea apoyan que los CE sean regulados como productos medicinales: Austria, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Hungría, Holanda, Portugal, Rumania, Eslovenia, Suecia y Francia. Un buen número de instituciones científicas también están a favor de este tipo de categorización. Entre ellas cabe destacar la agencia inglesa <span class="elsevierStyleItalic">Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency</span> (MHRA), que planea que a partir del año 2016 los CE sean regulados como medicamentos en el Reino Unido<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>; la Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares (IUTLD)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">41</span></a>; el <span class="elsevierStyleItalic">German Cancer Research Center</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">42</span></a>; el grupo de trabajo de la OMS sobre la regulación de los productos del tabaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">43</span></a>, y algunas compañías farmacéuticas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">44</span></a>.</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En España, el Ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales e Igualdad ha anunciado que en breve regulará la utilización y la venta de estos productos.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Declaración oficial de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) sobre la eficacia, seguridad y regulación de los cigarrillos electrónicos</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los cigarrillos electrónicos (CE) son unos dispositivos que sirven para vaporizar un líquido compuesto por una mezcla de sustancias químicas que con la inhalación se depositan en los pulmones del usuario.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Propilenglicol, glicerina y nicotina son las sustancias que más frecuentemente se encuentran en el líquido de los CE, aunque algunas marcas no contienen nicotina. Propilenglicol y glicerina han mostrado ser inocuos cuando son utilizados por vía oral. No obstante, cuando son utilizados por vía inhalada, como es en el caso de los CE, su inocuidad no ha sido claramente demostrada.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el vapor que liberan los CE se detectan diferentes sustancias: formaldehído, acetaldehído y acroleínas. Estas sustancias también están presentes en el humo de los cigarrillos manufacturados, aunque en mayor cantidad que en los CE. El formaldehído y la acroleína se forman como consecuencia del calentamiento de la glicerina. Por otro lado, metales como níquel, cromo y plomo han sido encontrados en el vapor de los CE. Es de destacar que los niveles de níquel encontrados en el vapor de los CE son más elevados que los detectados en el humo de los cigarrillos. La <span class="elsevierStyleItalic">International Agency for Research on Cancer</span> clasifica todas estas sustancias como carcinogénicas, sin determinar un umbral de seguridad para su consumo. Además, algunas de estas sustancias tienen capacidad para producir daño en el intersticio pulmonar.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">4.</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio ha encontrado que el vapor que producen los CE contiene partículas del tipo PM2,5 que, además de ser perjudiciales para los consumidores activos de CE, lo pueden ser para los consumidores pasivos de este tipo de productos.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">5.</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento actual la mayoría de la población general ha oído hablar de los CE: entre el 30 y el 90%, dependiendo de los diferentes países. A destacar que entre el 1 y el 10% de los fumadores de Estados Unidos y de los distintos países europeos son fumadores habituales de CE. Es preocupante que el CE haya sido utilizado en alguna ocasión por el 20% de los jóvenes, y que entre el 3 y el 5% de jóvenes no fumadores lo hayan utilizado en alguna ocasión.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">6.</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios han encontrado que los CE, tanto los que contienen nicotina como los que no la contienen, pueden ayudar a controlar los síntomas del síndrome de abstinencia. No obstante, son estudios con muestras de sujetos muy pequeñas y con deficiencias metodológicas importantes que no sirven para validar la recomendación del uso de estos dispositivos para aliviar el padecimiento de los síntomas del síndrome de abstinencia en los fumadores.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">7.</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el momento solo se han realizado 2 estudios clínicos aleatorizados diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad de uso de los CE como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de serlo o para ayudarles a reducir el número de cigarrillos que consumen. Ambos estudios han mostrado resultados prometedores. No obstante, son estudios con importantes deficiencias metodológicas que no permiten obtener conclusiones fiables y definitivas sobre la eficacia y la seguridad de uso de los CE como tratamiento para dejar de fumar o para reducir el número de cigarrillos consumidos.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">8.</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los CE deben ser regulados como medicamentos. De esta forma se controlará su consumo, se vigilará el cumplimiento de estándares de calidad en su producción y distribución y se facilitará la investigación científica y médica sobre este dispositivo.</p></li></ul></p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta todo lo anterior, la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) considera que es necesario y urgente que:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">A.</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las autoridades sanitarias españolas regulen el CE y sus accesorios como una medicación. De esta forma se controlaría el consumo indiscriminado del mismo que está ocurriendo en el momento actual, con el consiguiente peligro no solo para la salud pública, sino también para que los jóvenes se inicien al consumo del tabaco a través de él y, además, se perjudique el proceso de des-normalización del consumo de tabaco en lugares públicos consecuencia de la actual Ley reguladora del consumo del tabaco. Además, la regulación de este dispositivo como una medicación contribuiría a que su producción y distribución se ajustasen a los estándares de calidad y seguridad requeridos para productos de uso farmacéutico. Por otro lado, este tipo de regulación facilitaría la investigación científica y médica de estos dispositivos.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">B.</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las comunidades científicas nacionales e internacionales deben poner en marcha estudios clínicos amplios y de calidad que eviten las deficiencias metodológicas que tienen los que hasta ahora se han realizado y que sirvan para determinar de forma fiable la eficacia y la seguridad de uso del CE, no solo como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de fumar, sino también como mecanismo de ayuda para reducir el número de cigarrillos que se consume.</p></li></ul></p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Igualmente, la SEPAR quiere aprovechar la difusión de este documento sobre el CE para animar a todos los fumadores de la población general española a que dejen de fumar. Para ello se recomienda que acudan a un profesional sanitario que les proporcionará apoyo, consejo y que puede prescribir los tratamientos medicamentosos que han demostrado ser eficaces y seguros para ayudar a dejar de fumar: la terapia sustitutiva con nicotina, la vareniclina y el bupropión.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Conflicto de intereses</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay conflictos de intereses en ningún autor.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:14 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres353744" "titulo" => "Resumen" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec335061" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres353743" "titulo" => "Abstract" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec335062" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "¿Qué es el cigarrillo electrónico? 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Estos tres elementos se ensamblan unos con otros y forman un dispositivo que tiene el aspecto de un cigarrillo. El cartucho está cargado con líquido que puede contener diferentes sustancias: propilenglicol, glicerina y, en ocasiones, nicotina. Cuando el sujeto «vapea» y la batería entra en funcionamiento, se calienta el atomizador y el líquido se vierte en el interior del mismo y se convierte en vapor. Este vapor es el que es inhalado por el consumidor. Diferentes sustancias se han detectado en el mismo: formaldehido, acetaldehído, acroleína y diversos metales pesados. Estas sustancias aunque se encuentran en cantidades más bajas de las que se detectan en los cigarrillos habituales, tienen capacidad para producir patología en humanos. Diversas encuestas muestran que entre un 3 y un 10% de los fumadores de todo el mundo son consumidores habituales de este tipo de productos. Un estudio aleatorizado ha mostrado que la eficacia de los CE para dejar de fumar pudiera ser similar a la de los parches de nicotina. No obstante, tiene importantes deficiencias metodológicas que no permiten obtener conclusiones fiables. En este artículo se muestra la Declaración Oficial de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica sobre eficacia y seguridad del CE. En ella se recoge la solicitud de expertos de dicha sociedad de que el CE debería ser regulado como un producto medicinal.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The electronic cigarette (EC) is a device formed by three basic elements: battery, atomizer and cartridge. When assembled, it looks like a cigarette. The cartridge contains different substances: propylene glycol, glycerine and, sometimes, nicotine. When the user “vapes”, the battery is activated, the atomizer is heated and the liquid is drawn in and vaporized. The smoker inhales the mist produced. Various substances have been detected in this mist: formaldehyde, acetaldehyde and acrolein and some heavy metals. Although these are found in lower concentrations than in cigarettes, they may still be harmful for the human body. Several surveys show that 3-10% of smokers regularly use e-cigarettes. A randomized study has shown that the efficacy of e-cigarettes for helping smokers to quit is similar to nicotine patches. Nevertheless, the study has relevant methodological limitations and reliable conclusions cannot be deduced. This report sets down the Position Statement of the Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery (SEPAR) on the efficacy and safety of e-cigarettes. 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Year/Month | Html | Total | |
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2024 November | 9 | 2 | 11 |
2024 October | 224 | 35 | 259 |
2024 September | 209 | 27 | 236 |
2024 August | 223 | 41 | 264 |
2024 July | 187 | 37 | 224 |
2024 June | 312 | 42 | 354 |
2024 May | 516 | 68 | 584 |
2024 April | 324 | 60 | 384 |
2024 March | 484 | 53 | 537 |
2024 February | 426 | 49 | 475 |
2023 November | 1 | 1 | 2 |
2023 October | 2 | 2 | 4 |
2023 September | 1 | 2 | 3 |
2023 July | 7 | 2 | 9 |
2023 June | 10 | 2 | 12 |
2023 May | 7 | 1 | 8 |
2023 March | 88 | 9 | 97 |
2023 February | 376 | 49 | 425 |
2023 January | 381 | 75 | 456 |
2022 December | 612 | 42 | 654 |
2022 November | 1142 | 140 | 1282 |
2022 October | 1105 | 109 | 1214 |
2022 September | 882 | 78 | 960 |
2022 August | 661 | 96 | 757 |
2022 July | 637 | 103 | 740 |
2022 June | 639 | 84 | 723 |
2022 May | 923 | 124 | 1047 |
2022 April | 752 | 121 | 873 |
2022 March | 805 | 180 | 985 |
2022 February | 809 | 91 | 900 |
2022 January | 787 | 97 | 884 |
2021 December | 719 | 149 | 868 |
2021 November | 1091 | 98 | 1189 |
2021 October | 830 | 114 | 944 |
2021 September | 527 | 107 | 634 |
2021 August | 570 | 123 | 693 |
2021 July | 548 | 94 | 642 |
2021 June | 592 | 109 | 701 |
2021 May | 577 | 98 | 675 |
2021 April | 1428 | 191 | 1619 |
2021 March | 970 | 108 | 1078 |
2021 February | 685 | 109 | 794 |
2021 January | 619 | 94 | 713 |
2020 December | 703 | 58 | 761 |
2020 November | 771 | 63 | 834 |
2020 October | 698 | 80 | 778 |
2020 September | 896 | 255 | 1151 |
2020 August | 907 | 94 | 1001 |
2020 July | 993 | 103 | 1096 |
2020 June | 1507 | 141 | 1648 |
2020 May | 1799 | 152 | 1951 |
2020 April | 2006 | 127 | 2133 |
2020 March | 2477 | 187 | 2664 |
2020 February | 2845 | 220 | 3065 |
2020 January | 2442 | 222 | 2664 |
2019 December | 2611 | 196 | 2807 |
2019 November | 4917 | 506 | 5423 |
2019 October | 4953 | 462 | 5415 |
2019 September | 9223 | 460 | 9683 |
2019 August | 4568 | 172 | 4740 |
2019 July | 4327 | 165 | 4492 |
2019 June | 4380 | 215 | 4595 |
2019 May | 4201 | 273 | 4474 |
2019 April | 3888 | 206 | 4094 |
2019 March | 4547 | 212 | 4759 |
2019 February | 3612 | 173 | 3785 |
2019 January | 3032 | 144 | 3176 |
2018 December | 2344 | 88 | 2432 |
2018 November | 2323 | 140 | 2463 |
2018 October | 2202 | 88 | 2290 |
2018 September | 1385 | 74 | 1459 |
2018 August | 1 | 0 | 1 |
2018 July | 1 | 0 | 1 |
2018 May | 228 | 5 | 233 |
2018 April | 543 | 15 | 558 |
2018 March | 426 | 15 | 441 |
2018 February | 320 | 15 | 335 |
2018 January | 403 | 7 | 410 |
2017 December | 215 | 17 | 232 |
2017 November | 212 | 17 | 229 |
2017 October | 162 | 16 | 178 |
2017 September | 146 | 7 | 153 |
2017 August | 126 | 17 | 143 |
2017 July | 133 | 9 | 142 |
2017 June | 148 | 17 | 165 |
2017 May | 221 | 14 | 235 |
2017 April | 218 | 19 | 237 |
2017 March | 242 | 61 | 303 |
2017 February | 361 | 9 | 370 |
2017 January | 184 | 5 | 189 |
2016 December | 130 | 13 | 143 |
2016 November | 231 | 20 | 251 |
2016 October | 220 | 22 | 242 |
2016 September | 338 | 36 | 374 |
2016 August | 265 | 33 | 298 |
2016 July | 200 | 36 | 236 |
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2016 May | 210 | 20 | 230 |
2016 April | 222 | 5 | 227 |
2016 March | 192 | 5 | 197 |
2016 February | 139 | 5 | 144 |
2016 January | 190 | 23 | 213 |
2015 December | 174 | 30 | 204 |
2015 November | 226 | 22 | 248 |
2015 October | 238 | 4 | 242 |
2015 September | 170 | 0 | 170 |
2015 August | 191 | 0 | 191 |
2015 July | 214 | 0 | 214 |
2015 June | 148 | 0 | 148 |
2015 May | 255 | 0 | 255 |
2015 April | 191 | 0 | 191 |
2015 March | 214 | 0 | 214 |
2015 February | 202 | 0 | 202 |
2015 January | 237 | 0 | 237 |
2014 December | 163 | 0 | 163 |
2014 November | 215 | 0 | 215 |
2014 October | 35 | 0 | 35 |
2014 September | 38 | 0 | 38 |
2014 August | 110 | 0 | 110 |
2014 July | 114 | 0 | 114 |