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constituido por miembros del &#193;rea de Tabaquismo y por miembros del Programa Integrado de Investigaci&#243;n en Tabaquismo de esta sociedad cient&#237;fica&#44; revisan diferentes aspectos de este nuevo dispositivo para la inhalaci&#243;n de nicotina&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">&#191;Qu&#233; es el cigarrillo electr&#243;nico&#63; Tipos de cigarrillo electr&#243;nico</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CE es un dispositivo que funciona mediante una bater&#237;a y que libera un vapor &#8212;que puede contener nicotina&#8212; que puede ser inhalado por el usuario&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CE est&#225; constituido b&#225;sicamente por 3 elementos&#58; la bater&#237;a&#44; el atomizador y el cartucho&#46; Estos 3 elementos se ensamblan unos con otros y forman un dispositivo que tiene el aspecto de un cigarrillo&#46; El cartucho est&#225; cargado con l&#237;quido que puede contener diferentes sustancias&#58; propilenglicol&#44; glicerina y&#44; en ocasiones&#44; nicotina&#46; Cuando el sujeto &#171;vapea&#187; y la bater&#237;a entra en funcionamiento&#44; el atomizador se calienta&#44; el l&#237;quido se vierte en su interior y se convierte en vapor&#46; Este vapor es el que es inhalado por el consumidor&#46; Desde el a&#241;o 2009 hasta el momento actual se ha sofisticado el dise&#241;o de estos dispositivos&#44; pero en esencia sigue siendo el mismo&#44; aunque su fisonom&#237;a externa haya cambiado&#44; haci&#233;ndose m&#225;s atractivos y exhibiendo distintas formas y colores&#46; La bater&#237;a tiene mayor duraci&#243;n y el cartucho puede ser cargado con un l&#237;quido que se vende aparte y que viene almacenado en peque&#241;os contendores&#46; Estos l&#237;quidos pueden tener diferentes dosis de nicotina&#46; Es de destacar que en el momento actual existen numerosas patentes de CE&#46; En Europa se pueden encontrar hasta 19&#44; de las cuales 14 est&#225;n en el Reino Unido&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cartucho del CE se rellena con l&#237;quido&#46; Este l&#237;quido es una parte fundamental del CE&#46; En un 95&#37; el l&#237;quido contiene propilenglicol y glicerina vegetal&#44; que son responsables de que se produzca el vapor&#46; El l&#237;quido de casi todas las marcas de CE contiene adem&#225;s nicotina en diferentes concentraciones&#44; que oscilan entre 0 a 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;ml&#46; Los saborizantes son otros de los componentes del l&#237;quido&#46; Existen muchos tipos de saborizantes&#58; tabaco&#44; menta&#44; canela&#44; fruta&#44; etc&#46; Adem&#225;s&#44; se le a&#241;aden algunos aditivos para disminuir la acci&#243;n irritativa sobre la orofaringe&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Estudios sobre la utilizaci&#243;n del cigarrillo electr&#243;nico</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los CE son utilizados principalmente por fumadores que quieren dejar de serlo&#44; o por fumadores que quieren reducir el consumo de tabaco&#44; o por exfumadores&#46; No obstante&#44; algunas encuestas han mostrado que un peque&#241;o n&#250;mero de no fumadores utilizan tambi&#233;n estos productos&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientes datos del Eurobar&#243;metro muestran que el 7&#37; de los fumadores de 27 pa&#237;ses europeos han utilizado CE en alguna ocasi&#243;n&#58; el 5&#37; los utilizaron una o 2 veces&#44; el 1&#37; los utilizan de forma ocasional y el 1&#37; los utilizan de forma regular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Datos de la <span class="elsevierStyleItalic">International Tobacco Control Four-Country Survey</span> muestran que el 7&#44;6&#37; de los fumadores de esos pa&#237;ses han utilizado CE en alguna ocasi&#243;n&#44; y que el 2&#44;9&#37; de ellos eran &#171;vapeadores&#187; regulares en el momento de ser encuestados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta donde nosotros sabemos&#44; en Espa&#241;a no existen estudios fiables procedentes de encuestas representativas que muestren datos sobre la prevalencia de consumo de CE&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Probablemente los datos m&#225;s vivos sobre consumo de CE nos los proporciona el <span class="elsevierStyleItalic">Smoking Toolkit Study&#46;</span> Este estudio es una encuesta que se lleva a cabo en Inglaterra de forma mensual a trav&#233;s de internet<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Se dispone de datos sobre consumo de CE desde el segundo trimestre del a&#241;o 2011&#46; Las cifras muestran que en el momento actual &#40;tercer cuarto del a&#241;o 2013&#41; el 16&#37; de los fumadores ingleses han consumido CE en alguna ocasi&#243;n y que el 10&#37; de ellos lo hace de forma regular&#46; A destacar que en el segundo trimestre del 2011 solo consum&#237;an CE de forma regular o lo hab&#237;an probado alguna vez el 2&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos m&#225;s representativos sobre consumo en j&#243;venes provienen de 2 estudios&#46; Uno de ellos es un estudio realizado en Polonia sobre una muestra de 13&#46;250 sujetos entre 15 y 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad&#46; El 20&#37; de ellos hab&#237;a probado en alguna ocasi&#243;n los CE y hasta el 7&#37; lo hab&#237;an hecho en el &#250;ltimo mes&#46; Un dato relevante era que el 3&#44;2&#37; de los que lo hab&#237;an utilizado eran no fumadores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Esta cifra se aproxima al 4&#44;9&#37; que Sutfin et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> obtienen en su estudio en escolares&#46; De acuerdo a los datos de la <span class="elsevierStyleItalic">Global Youth Tobacco Survey</span> &#40;GYTS&#41;&#44; en 2012 en Hungr&#237;a el 13&#37; de los ni&#241;os entre 13 y 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad hab&#237;an probado el CE en el &#250;ltimo mes y&#44; lo que es preocupante&#44; el uso de este tipo de dispositivos alcanzaba al 4&#44;7&#37; de los j&#243;venes no fumadores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#46; Este es un dato que debe hacernos pensar que&#44; en ocasiones&#44; la utilizaci&#243;n de CE puede ser una puerta de entrada al consumo de cigarrillos manufacturados&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">El mercado de los cigarrillos electr&#243;nicos</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos del Eurobar&#243;metro de 2012 indican que el 69&#37; de los europeos han o&#237;do hablar de los CE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Los datos en los pa&#237;ses anglosajones muestran que el 73 y el 54&#37; de los ciudadanos americanos e ingleses&#44; respectivamente&#44; conocen los CE&#44; en tanto que el conocimiento de estos dispositivos es menor del 35&#37; de los ciudadanos canadienses y australianos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Es de destacar que en estos 2 pa&#237;ses la venta y distribuci&#243;n de los CE est&#225; prohibida&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Estados Unidos las ventas de CE y las de las &#171;botellitas contenedoras de l&#237;quidos de relleno&#187; se incrementaron&#44; desde 2010 hasta 2012&#44; en 9 y 14 veces&#44; respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; La difusi&#243;n y el marketing que estos productos han tenido en Estados Unidos han sido espectaculares&#46; Baste decir que durante la ceremonia de entrega de los premios Grammy del 2010 los CE se entregaron como regalo entre los asistentes a la misma&#44; e incluso han sido promocionados en algunas pel&#237;culas americanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mismo incremento de ventas que se observ&#243; en Estados Unidos ha sido visto en el Reino Unido&#44; donde las ventas de CE pasaron de unos pocos de miles en 2006 hasta 600&#46;000 en 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Cada a&#241;o las ventas subieron un 500&#37;&#46; En algunos pa&#237;ses&#44; este incremento en las ventas no se ha mantenido en el tiempo&#46; En Italia&#44; las ventas del CE se incrementaron durante un a&#241;o&#44; pero despu&#233;s disminuyeron progresivamente&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mercado de los CE en Europa est&#225; muy fragmentado y est&#225; liderado por peque&#241;as compa&#241;&#237;as<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; No obstante&#44; las grandes compa&#241;&#237;as tabaqueras est&#225;n muy interesadas en este producto&#46; En el a&#241;o 2012&#44; la tabaquera americana Lorillard compr&#243; una de las compa&#241;&#237;as l&#237;deres de CE de Am&#233;rica <span class="elsevierStyleItalic">&#40;Blu e-Cigs&#41;</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; En el momento actual otras grandes compa&#241;&#237;as tabaqueras&#44; como Reynolds American Inc&#46;&#44; BAT y Philip Morris&#44; est&#225;n investigando y desarrollando nuevos productos del tipo de CE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16-18</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Sustancias qu&#237;micas presentes en los cigarrillos electr&#243;nicos&#46; Seguridad de uso</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a las sustancias qu&#237;micas que est&#225;n presentes en los CE&#44; hay que considerar 2 aspectos&#46; Por un lado&#44; las sustancias que est&#225;n contenidas en el l&#237;quido con el que se carga el CE&#59; por otro lado&#44; las que se producen como consecuencia del calentamiento de dicho l&#237;quido y que son vehiculizadas a trav&#233;s del vapor que emite el CE&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El l&#237;quido con el que se cargan los CE contiene las siguientes sustancias&#58; propilenglicol&#44; glicerina&#44; nicotina&#44; saborizantes &#40;tabaco&#44; menta&#44; frutas&#44; canela&#44; etc&#46;&#41; y otros aditivos&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El propilenglicol es el componente fundamental del l&#237;quido&#46; Esta sustancia es considerada segura para su utilizaci&#243;n como sustancia ingerida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Sin embargo&#44; no se tienen demasiados datos sobre su seguridad cuando es inhalada&#44; como ocurre con el CE&#46; Hay alg&#250;n estudio que muestra que la inhalaci&#243;n de la misma de forma prolongada puede causar irritaci&#243;n de los ojos&#44; garganta y v&#237;as a&#233;reas&#44; adem&#225;s de asma en ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20-22</span></a>&#46; Se debe asumir que los consumidores de CE estar&#237;an expuestos a la inhalaci&#243;n de esta sustancia a lo largo del d&#237;a y durante un tiempo m&#225;s o menos prolongado&#46; Esto podr&#237;a ser particularmente peligroso para los sujetos con problemas respiratorios de base&#46; De hecho&#44; algunos de los productores de CE alertan sobre este aspecto en sus productos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La glicerina es otro de los componentes fundamentales de los l&#237;quidos de los CE&#46; Esta sustancia es considerada segura cuando es consumida por v&#237;a oral&#46; No obstante&#44; no se conocen sus efectos cuando lo es por v&#237;a inhalada&#46; Un reciente art&#237;culo mostraba el caso de una mujer de 42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad que llevaba consumiendo CE durante 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses y que desarroll&#243; un cuadro subagudo de fiebre&#44; tos y disnea&#46; El an&#225;lisis de muestras de esputo y de lavado broncoalveolar revel&#243; macr&#243;fagos cargados de l&#237;pidos&#46; El cuadro de la paciente fue diagnosticado de neumon&#237;a lipoidea&#46; El abandono del consumo de CE result&#243; en una mejor&#237;a y desaparici&#243;n de su patolog&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El l&#237;quido de los CE contiene nicotina en dosis que oscilan entre 0 y 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;ml&#46; El principal problema que puede producir esto es que&#44; debido a la manipulaci&#243;n que se hace con el l&#237;quido para introducirlo en el atomizador&#44; parte de esta nicotina pueda entrar en contacto con la piel y producir irritaci&#243;n o pueda ser ingerida&#44; de manera accidental&#44; por ni&#241;os&#46; Se sabe que la ingesta de una dosis de solo 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg puede ser letal para ellos&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los l&#237;quidos de algunas marcas de CE se han encontrado peque&#241;as cantidades de nitrosaminas y de dietilenglicol<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">25-27</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El vapor que emiten los CE tambi&#233;n va cargado de sustancias qu&#237;micas que pueden suponer un riesgo para la salud&#46; Entre ellas destacan las siguientes&#58; formaldeh&#237;do&#44; acetaldeh&#237;do y acrole&#237;nas&#44; aunque en menor cantidad que en el humo de los cigarrillos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">28&#44;29</span></a>&#46; Por otro lado&#44; metales como n&#237;quel&#44; cromo y plomo han sido encontrados en el vapor de los CE&#46; Se cree que se producen a partir de los atomizadores&#46; Es de destacar que los niveles de n&#237;quel encontrados en el vapor de los CE son m&#225;s elevados que los detectados en el humo de los cigarrillos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; La <span class="elsevierStyleItalic">International Agency for Research on Cancer</span> clasifica todas estas sustancias como carcinog&#233;nicas sin determinar un umbral de seguridad para su consumo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio analiz&#243; los efectos agudos que sobre el aparato respiratorio produc&#237;a la inhalaci&#243;n de un CE durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en 30 fumadores sanos&#46; El estudio mostr&#243; que dicha inhalaci&#243;n no produc&#237;a efectos en los par&#225;metros pulmonares b&#225;sicos como VEF<span class="elsevierStyleInf">1</span>&#44; CVF&#44; PEF y MEF<span class="elsevierStyleInf">50-75&#37;</span>&#46; Sin embargo&#44; s&#237; ocasionaba una reducci&#243;n de los niveles de &#243;xido n&#237;trico exhalado y un incremento de la resistencia perif&#233;rica de la v&#237;a a&#233;rea y de la impedancia&#46; Si bien tanto la reducci&#243;n de los niveles de &#243;xido n&#237;trico &#40;de 2&#44;14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ppb&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;005&#41; como el incremento de la resistencia &#40;&#946;&#58; 0&#44;042<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kPa&#47;&#91;l&#47;s&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;024&#41; y de la impedancia &#40;de 0&#44;04<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kPa&#47;&#40;l&#47;s&#41;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;003&#41; eran significativos&#44; no ten&#237;an traducci&#243;n cl&#237;nica de forma aguda&#46; No obstante&#44; su significaci&#243;n cl&#237;nica a largo plazo no pod&#237;a ser evaluada ni descartada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; Por el momento existe una significativa ausencia en la literatura de trabajos serios que eval&#250;en los efectos a corto&#44; medio y largo plazo que pudiera tener el consumo de CE sobre la funci&#243;n pulmonar&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso de CE emite sustancias al medio ambiente&#46; Entre ellas se han detectado propilenglicol y nicotina&#44; as&#237; como part&#237;culas l&#237;quidas de menos de 2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;m de di&#225;metro &#40;PM2&#44;5&#41;&#46; Este tipo de part&#237;culas pueden penetran en los pulmones y causar da&#241;o asociado al consumo pasivo de CE en sujetos no &#171;vapeadores&#187;&#46; En un estudio se valor&#243; la emisi&#243;n de estas part&#237;culas al medio ambiente con el consumo de CE y cigarrillos convencionales&#46; Los resultados mostraron que la cantidad que aparec&#237;a despu&#233;s del uso de los cigarrillos convencionales era mucho m&#225;s elevada que la que se detectaba despu&#233;s del consumo del CE &#40;901<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;m<span class="elsevierStyleSup">3</span> para los cigarrillos convencionales frente a 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;m<span class="elsevierStyleSup">3</span> para los CE&#41;&#46; A destacar que el umbral de seguridad que dicta la OMS para este tipo de sustancias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a> est&#225; situado ligeramente por debajo de los 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;m<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Estudios sobre el uso del cigarrillo electr&#243;nico como forma de ayuda a dejar de fumar</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En esta secci&#243;n analizaremos los estudios que han sido realizados con el objetivo de medir la eficacia del CE como dispositivo de ayuda al abandono del tabaco&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este sentido existen varios tipos de estudios&#58; los que miden la eficacia que tienen para controlar los diferentes s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#44; y los que han sido dise&#241;ados para evaluar la eficacia de este producto para conseguir abstinencia completa&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios han encontrado que los CE son eficaces para controlar el <span class="elsevierStyleItalic">craving</span>&#44; as&#237; como otros s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#46; El estudio de Bullen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a> demostr&#243; que la utilizaci&#243;n de un CE con 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina durante una hora por parte de un grupo de 40 fumadores produc&#237;a una reducci&#243;n significativa del <span class="elsevierStyleItalic">craving</span> en comparaci&#243;n con aquellos en los que se utilizaba placebo &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;006&#41;&#46; En un estudio m&#225;s reciente de Vansickel en el que fue analizado un peque&#241;o grupo de &#171;vapeadores&#187; habituales se encontr&#243; que despu&#233;s de la inhalaci&#243;n del CE con nicotina los diferentes s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia se redujeron de forma significativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a>&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro importante aspecto que requiere an&#225;lisis es conocer si los CE son eficaces para liberar cantidades suficientes de nicotina como para que puedan ser utilizados como dispositivos de terapia sustitutiva con nicotina&#46; Un reciente estudio ha comprobado que para la obtenci&#243;n de adecuados niveles de nicotina mediante la utilizaci&#243;n de un CE es imprescindible la utilizaci&#243;n de una correcta t&#233;cnica de &#171;vapeo&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#46; Los que &#171;vapean&#187; adecuadamente pueden alcanzar hasta 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml de forma r&#225;pida&#59; mientras que los que no saben hacerlo solo llegan hasta 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta el momento&#44; solo 2 estudios aleatorizados y controlados con placebo se han realizado para evaluar la eficacia y la seguridad de uso del CE como tratamiento para dejar de fumar&#58; el estudio ECLAT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a> y el de Bullen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio ECLAT fue un estudio prospectivo aleatorizado de 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento que evalu&#243; la eficacia de los CE para conseguir abstinencia o reducci&#243;n en un grupo de 300 fumadores que no quer&#237;an dejar de serlo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#46; Un grupo de sujetos recibi&#243; durante 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas CE que conten&#237;an 7&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina&#44; otro recibi&#243; la misma pauta seguida de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas m&#225;s con CE de 5&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina y otro grupo recibi&#243; CE sin nicotina durante 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas&#46; Los resultados mostraron que en todos los grupos se produjo una reducci&#243;n del n&#250;mero de cigarrillos consumidos al d&#237;a&#44; que se observ&#243; en el 22&#44;3 y el 10&#44;3&#37; de los sujetos al cabo de 12 y 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas de seguimiento&#46; La abstinencia completa fue comprobada en el 10&#44;7 y en el 8&#44;7&#37; de los sujetos en los momentos de seguimiento de 12 y 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas&#44; respectivamente&#46; La aceptaci&#243;n de los CE por parte de los participantes en el estudio fue satisfactoria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio de Bullen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a> los autores aleatorizaron a un grupo de 657 fumadores que quer&#237;an dejar de serlo a 3 brazos de tratamiento&#58; a&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>CE con 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina&#59; b&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>parches de 21<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina&#44; y c&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>CE sin nicotina&#46; Los sujetos utilizaron tratamiento desde una semana antes del d&#237;a D hasta 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas despu&#233;s de ese d&#237;a&#46; Como resultados&#44; al cabo de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento el &#237;ndice de abstinencia para el grupo de los CE con nicotina fue del 7&#44;3&#37;&#44; para los parches fue del 5&#44;8&#37; y para los CE sin nicotina&#44; del 4&#44;1&#37;&#46; Los autores explican que el estudio no tiene suficiente poder estad&#237;stico para concluir que los CE con nicotina son m&#225;s eficaces que los parches de nicotina&#46; No obstante&#44; aseguran que la eficacia que tuvieron los CE con nicotina para ayudar a dejar de fumar fue similar a la que tuvieron los parches&#46; Adem&#225;s&#44; no encuentran que la utilizaci&#243;n de los CE con nicotina se acompa&#241;e de efectos adversos m&#225;s frecuentes o graves que los que se producen con el tratamiento de los parches de nicotina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos estudios parecen mostrar resultados prometedores&#46; No obstante&#44; adolecen de importantes deficiencias metodol&#243;gicas que hacen que sus conclusiones no puedan ser definitivas&#46; En ambos estudios no existe brazo ciego&#46; Todos los sujetos que utilizaban el CE sab&#237;an que estaban usando una nueva forma de tratamiento y eso les pod&#237;a dar m&#225;s posibilidades de &#233;xito que la que ten&#237;an aquellos que fueron aleatorizados al grupo de parches de nicotina&#44; algunos de los cuales ya los hab&#237;an utilizado sin &#233;xito anteriormente&#46; Por otro lado&#44; el n&#250;mero de abandonos y de p&#233;rdidas de seguimiento fue superior en el grupo de sujetos que utiliz&#243; parches que en el que utiliz&#243; CE&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Regulaci&#243;n de los cigarrillos electr&#243;nicos</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen 3 posibles categor&#237;as para la regulaci&#243;n del CE&#58; como producto medicinal&#44; como producto de tabaco o como producto de consumo&#46; Lo m&#225;s razonable es que el CE sea regulado como producto medicinal&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regulaci&#243;n de los CE como un producto medicinal viene definida por 2 razones fundamentales&#58; por su presentaci&#243;n y por su funci&#243;n&#46; La presentaci&#243;n habitual de los CE es como productos que ayudan no solo a dejar de fumar sino tambi&#233;n a reducir el n&#250;mero de cigarrillos consumidos e&#44; incluso&#44; a aliviar los s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#46; Las presentaciones de CE que contienen distintas cantidades de nicotina contribuyen&#44; a&#250;n m&#225;s&#44; a recomendar que la regulaci&#243;n de estos dispositivos sea como un producto medicinal&#46; Pero adem&#225;s&#44; desde un punto de vista funcional&#44; tambi&#233;n los CE que contienen nicotina&#44; independientemente de la cantidad que contengan&#44; exigen una regulaci&#243;n como medicamentos&#46; La nicotina produce efectos farmacol&#243;gicos y t&#243;xicos sobre el organismo&#46; Las cantidades de nicotina que tienen estos dispositivos no solamente son capaces de provocar efectos farmacol&#243;gicos sobre quienes los utilizan&#44; sino que adem&#225;s tambi&#233;n pueden producir efectos t&#243;xicos si su utilizaci&#243;n no se realiza de acuerdo con ciertas instrucciones&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regulaci&#243;n del CE como medicamento facilitar&#237;a la evaluaci&#243;n cient&#237;fica de su eficacia y de su seguridad para tratar el s&#237;ndrome de abstinencia&#46; Tambi&#233;n obligar&#237;a a un mayor control de calidad en la producci&#243;n y limitar&#237;a el indiscriminado acceso al mismo que actualmente est&#225; teniendo lugar&#44; sobre todo entre los j&#243;venes&#44; que pueden utilizarlos como una v&#237;a al inicio en el h&#225;bito tab&#225;quico&#46; Luego&#44; los CE deber&#237;an ser regulados de acuerdo a la Directiva 2001&#47;83&#47;EC de la Uni&#243;n Europea&#44; que es la que regula los productos medicamentosos&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante destacar que la regulaci&#243;n de los CE como productos medicinales deber&#237;a ir acompa&#241;ada de una adecuada normativa que controlase no solo el consumo de estos dispositivos en lugares p&#250;blicos&#44; sino tambi&#233;n su publicidad&#44; promoci&#243;n&#44; distribuci&#243;n y venta&#46; De esta manera se puede frenar el proceso de retroceso en la no aceptaci&#243;n social del consumo de tabaco en lugares p&#250;blicos&#44; que hab&#237;a sido un logro de la regulaci&#243;n antitabaco&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta 12 pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea apoyan que los CE sean regulados como productos medicinales&#58; Austria&#44; Dinamarca&#44; Estonia&#44; Finlandia&#44; Alemania&#44; Hungr&#237;a&#44; Holanda&#44; Portugal&#44; Rumania&#44; Eslovenia&#44; Suecia y Francia&#46; Un buen n&#250;mero de instituciones cient&#237;ficas tambi&#233;n est&#225;n a favor de este tipo de categorizaci&#243;n&#46; Entre ellas cabe destacar la agencia inglesa <span class="elsevierStyleItalic">Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency</span> &#40;MHRA&#41;&#44; que planea que a partir del a&#241;o 2016 los CE sean regulados como medicamentos en el Reino Unido<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>&#59; la Uni&#243;n Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares &#40;IUTLD&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">41</span></a>&#59; el <span class="elsevierStyleItalic">German Cancer Research Center</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">42</span></a>&#59; el grupo de trabajo de la OMS sobre la regulaci&#243;n de los productos del tabaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">43</span></a>&#44; y algunas compa&#241;&#237;as farmac&#233;uticas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">44</span></a>&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; el Ministerio de Sanidad&#44; Asuntos Sociales e Igualdad ha anunciado que en breve regular&#225; la utilizaci&#243;n y la venta de estos productos&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Declaraci&#243;n oficial de la Sociedad Espa&#241;ola de Neumolog&#237;a y Cirug&#237;a Tor&#225;cica &#40;SEPAR&#41; sobre la eficacia&#44; seguridad y regulaci&#243;n de los cigarrillos electr&#243;nicos</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los cigarrillos electr&#243;nicos &#40;CE&#41; son unos dispositivos que sirven para vaporizar un l&#237;quido compuesto por una mezcla de sustancias qu&#237;micas que con la inhalaci&#243;n se depositan en los pulmones del usuario&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Propilenglicol&#44; glicerina y nicotina son las sustancias que m&#225;s frecuentemente se encuentran en el l&#237;quido de los CE&#44; aunque algunas marcas no contienen nicotina&#46; Propilenglicol y glicerina han mostrado ser inocuos cuando son utilizados por v&#237;a oral&#46; No obstante&#44; cuando son utilizados por v&#237;a inhalada&#44; como es en el caso de los CE&#44; su inocuidad no ha sido claramente demostrada&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el vapor que liberan los CE se detectan diferentes sustancias&#58; formaldeh&#237;do&#44; acetaldeh&#237;do y acrole&#237;nas&#46; Estas sustancias tambi&#233;n est&#225;n presentes en el humo de los cigarrillos manufacturados&#44; aunque en mayor cantidad que en los CE&#46; El formaldeh&#237;do y la acrole&#237;na se forman como consecuencia del calentamiento de la glicerina&#46; Por otro lado&#44; metales como n&#237;quel&#44; cromo y plomo han sido encontrados en el vapor de los CE&#46; Es de destacar que los niveles de n&#237;quel encontrados en el vapor de los CE son m&#225;s elevados que los detectados en el humo de los cigarrillos&#46; La <span class="elsevierStyleItalic">International Agency for Research on Cancer</span> clasifica todas estas sustancias como carcinog&#233;nicas&#44; sin determinar un umbral de seguridad para su consumo&#46; Adem&#225;s&#44; algunas de estas sustancias tienen capacidad para producir da&#241;o en el intersticio pulmonar&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio ha encontrado que el vapor que producen los CE contiene part&#237;culas del tipo PM2&#44;5 que&#44; adem&#225;s de ser perjudiciales para los consumidores activos de CE&#44; lo pueden ser para los consumidores pasivos de este tipo de productos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">5&#46;</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento actual la mayor&#237;a de la poblaci&#243;n general ha o&#237;do hablar de los CE&#58; entre el 30 y el 90&#37;&#44; dependiendo de los diferentes pa&#237;ses&#46; A destacar que entre el 1 y el 10&#37; de los fumadores de Estados Unidos y de los distintos pa&#237;ses europeos son fumadores habituales de CE&#46; Es preocupante que el CE haya sido utilizado en alguna ocasi&#243;n por el 20&#37; de los j&#243;venes&#44; y que entre el 3 y el 5&#37; de j&#243;venes no fumadores lo hayan utilizado en alguna ocasi&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">6&#46;</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios han encontrado que los CE&#44; tanto los que contienen nicotina como los que no la contienen&#44; pueden ayudar a controlar los s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#46; No obstante&#44; son estudios con muestras de sujetos muy peque&#241;as y con deficiencias metodol&#243;gicas importantes que no sirven para validar la recomendaci&#243;n del uso de estos dispositivos para aliviar el padecimiento de los s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia en los fumadores&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">7&#46;</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el momento solo se han realizado 2 estudios cl&#237;nicos aleatorizados dise&#241;ados para evaluar la eficacia y la seguridad de uso de los CE como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de serlo o para ayudarles a reducir el n&#250;mero de cigarrillos que consumen&#46; Ambos estudios han mostrado resultados prometedores&#46; No obstante&#44; son estudios con importantes deficiencias metodol&#243;gicas que no permiten obtener conclusiones fiables y definitivas sobre la eficacia y la seguridad de uso de los CE como tratamiento para dejar de fumar o para reducir el n&#250;mero de cigarrillos consumidos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">8&#46;</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los CE deben ser regulados como medicamentos&#46; De esta forma se controlar&#225; su consumo&#44; se vigilar&#225; el cumplimiento de est&#225;ndares de calidad en su producci&#243;n y distribuci&#243;n y se facilitar&#225; la investigaci&#243;n cient&#237;fica y m&#233;dica sobre este dispositivo&#46;</p></li></ul></p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta todo lo anterior&#44; la Sociedad Espa&#241;ola de Neumolog&#237;a y Cirug&#237;a Tor&#225;cica &#40;SEPAR&#41; considera que es necesario y urgente que&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">A&#46;</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las autoridades sanitarias espa&#241;olas regulen el CE y sus accesorios como una medicaci&#243;n&#46; De esta forma se controlar&#237;a el consumo indiscriminado del mismo que est&#225; ocurriendo en el momento actual&#44; con el consiguiente peligro no solo para la salud p&#250;blica&#44; sino tambi&#233;n para que los j&#243;venes se inicien al consumo del tabaco a trav&#233;s de &#233;l y&#44; adem&#225;s&#44; se perjudique el proceso de des-normalizaci&#243;n del consumo de tabaco en lugares p&#250;blicos consecuencia de la actual Ley reguladora del consumo del tabaco&#46; Adem&#225;s&#44; la regulaci&#243;n de este dispositivo como una medicaci&#243;n contribuir&#237;a a que su producci&#243;n y distribuci&#243;n se ajustasen a los est&#225;ndares de calidad y seguridad requeridos para productos de uso farmac&#233;utico&#46; Por otro lado&#44; este tipo de regulaci&#243;n facilitar&#237;a la investigaci&#243;n cient&#237;fica y m&#233;dica de estos dispositivos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">B&#46;</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las comunidades cient&#237;ficas nacionales e internacionales deben poner en marcha estudios cl&#237;nicos amplios y de calidad que eviten las deficiencias metodol&#243;gicas que tienen los que hasta ahora se han realizado y que sirvan para determinar de forma fiable la eficacia y la seguridad de uso del CE&#44; no solo como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de fumar&#44; sino tambi&#233;n como mecanismo de ayuda para reducir el n&#250;mero de cigarrillos que se consume&#46;</p></li></ul></p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Igualmente&#44; la SEPAR quiere aprovechar la difusi&#243;n de este documento sobre el CE para animar a todos los fumadores de la poblaci&#243;n general espa&#241;ola a que dejen de fumar&#46; Para ello se recomienda que acudan a un profesional sanitario que les proporcionar&#225; apoyo&#44; consejo y que puede prescribir los tratamientos medicamentosos que han demostrado ser eficaces y seguros para ayudar a dejar de fumar&#58; la terapia sustitutiva con nicotina&#44; la vareniclina y el bupropi&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Conflicto de intereses</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay conflictos de intereses en ning&#250;n autor&#46;</p></span></span>"
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Artículo especial
El cigarrillo electrónico. Declaración oficial de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) sobre la eficacia, seguridad y regulación de los cigarrillos electrónicos
The Electronic Cigarette. Official Statement of the Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery (SEPAR) on the Efficacy, Safety and Regulation of Electronic Cigarettes
Carlos A. Jimenez Ruiz
Corresponding author
victorina@ctv.es

Autor para correspondencia.
, Segismundo Solano Reina, Jose Ignacio de Granda Orive, Jaime Signes-Costa Minaya, Eva de Higes Martinez, Juan Antonio Riesco Miranda, Neus Altet Gómez, Jose Javier Lorza Blasco, Miguel Barrueco Ferrero, Pilar de Lucas Ramos
Grupo de trabajo del Programa Integrado de Investigación en Tabaquismo y del Área de Tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), España
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constituido por miembros del &#193;rea de Tabaquismo y por miembros del Programa Integrado de Investigaci&#243;n en Tabaquismo de esta sociedad cient&#237;fica&#44; revisan diferentes aspectos de este nuevo dispositivo para la inhalaci&#243;n de nicotina&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">&#191;Qu&#233; es el cigarrillo electr&#243;nico&#63; Tipos de cigarrillo electr&#243;nico</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CE es un dispositivo que funciona mediante una bater&#237;a y que libera un vapor &#8212;que puede contener nicotina&#8212; que puede ser inhalado por el usuario&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CE est&#225; constituido b&#225;sicamente por 3 elementos&#58; la bater&#237;a&#44; el atomizador y el cartucho&#46; Estos 3 elementos se ensamblan unos con otros y forman un dispositivo que tiene el aspecto de un cigarrillo&#46; El cartucho est&#225; cargado con l&#237;quido que puede contener diferentes sustancias&#58; propilenglicol&#44; glicerina y&#44; en ocasiones&#44; nicotina&#46; Cuando el sujeto &#171;vapea&#187; y la bater&#237;a entra en funcionamiento&#44; el atomizador se calienta&#44; el l&#237;quido se vierte en su interior y se convierte en vapor&#46; Este vapor es el que es inhalado por el consumidor&#46; Desde el a&#241;o 2009 hasta el momento actual se ha sofisticado el dise&#241;o de estos dispositivos&#44; pero en esencia sigue siendo el mismo&#44; aunque su fisonom&#237;a externa haya cambiado&#44; haci&#233;ndose m&#225;s atractivos y exhibiendo distintas formas y colores&#46; La bater&#237;a tiene mayor duraci&#243;n y el cartucho puede ser cargado con un l&#237;quido que se vende aparte y que viene almacenado en peque&#241;os contendores&#46; Estos l&#237;quidos pueden tener diferentes dosis de nicotina&#46; Es de destacar que en el momento actual existen numerosas patentes de CE&#46; En Europa se pueden encontrar hasta 19&#44; de las cuales 14 est&#225;n en el Reino Unido&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cartucho del CE se rellena con l&#237;quido&#46; Este l&#237;quido es una parte fundamental del CE&#46; En un 95&#37; el l&#237;quido contiene propilenglicol y glicerina vegetal&#44; que son responsables de que se produzca el vapor&#46; El l&#237;quido de casi todas las marcas de CE contiene adem&#225;s nicotina en diferentes concentraciones&#44; que oscilan entre 0 a 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;ml&#46; Los saborizantes son otros de los componentes del l&#237;quido&#46; Existen muchos tipos de saborizantes&#58; tabaco&#44; menta&#44; canela&#44; fruta&#44; etc&#46; Adem&#225;s&#44; se le a&#241;aden algunos aditivos para disminuir la acci&#243;n irritativa sobre la orofaringe&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Estudios sobre la utilizaci&#243;n del cigarrillo electr&#243;nico</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los CE son utilizados principalmente por fumadores que quieren dejar de serlo&#44; o por fumadores que quieren reducir el consumo de tabaco&#44; o por exfumadores&#46; No obstante&#44; algunas encuestas han mostrado que un peque&#241;o n&#250;mero de no fumadores utilizan tambi&#233;n estos productos&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientes datos del Eurobar&#243;metro muestran que el 7&#37; de los fumadores de 27 pa&#237;ses europeos han utilizado CE en alguna ocasi&#243;n&#58; el 5&#37; los utilizaron una o 2 veces&#44; el 1&#37; los utilizan de forma ocasional y el 1&#37; los utilizan de forma regular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Datos de la <span class="elsevierStyleItalic">International Tobacco Control Four-Country Survey</span> muestran que el 7&#44;6&#37; de los fumadores de esos pa&#237;ses han utilizado CE en alguna ocasi&#243;n&#44; y que el 2&#44;9&#37; de ellos eran &#171;vapeadores&#187; regulares en el momento de ser encuestados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta donde nosotros sabemos&#44; en Espa&#241;a no existen estudios fiables procedentes de encuestas representativas que muestren datos sobre la prevalencia de consumo de CE&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Probablemente los datos m&#225;s vivos sobre consumo de CE nos los proporciona el <span class="elsevierStyleItalic">Smoking Toolkit Study&#46;</span> Este estudio es una encuesta que se lleva a cabo en Inglaterra de forma mensual a trav&#233;s de internet<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Se dispone de datos sobre consumo de CE desde el segundo trimestre del a&#241;o 2011&#46; Las cifras muestran que en el momento actual &#40;tercer cuarto del a&#241;o 2013&#41; el 16&#37; de los fumadores ingleses han consumido CE en alguna ocasi&#243;n y que el 10&#37; de ellos lo hace de forma regular&#46; A destacar que en el segundo trimestre del 2011 solo consum&#237;an CE de forma regular o lo hab&#237;an probado alguna vez el 2&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos m&#225;s representativos sobre consumo en j&#243;venes provienen de 2 estudios&#46; Uno de ellos es un estudio realizado en Polonia sobre una muestra de 13&#46;250 sujetos entre 15 y 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad&#46; El 20&#37; de ellos hab&#237;a probado en alguna ocasi&#243;n los CE y hasta el 7&#37; lo hab&#237;an hecho en el &#250;ltimo mes&#46; Un dato relevante era que el 3&#44;2&#37; de los que lo hab&#237;an utilizado eran no fumadores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Esta cifra se aproxima al 4&#44;9&#37; que Sutfin et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> obtienen en su estudio en escolares&#46; De acuerdo a los datos de la <span class="elsevierStyleItalic">Global Youth Tobacco Survey</span> &#40;GYTS&#41;&#44; en 2012 en Hungr&#237;a el 13&#37; de los ni&#241;os entre 13 y 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad hab&#237;an probado el CE en el &#250;ltimo mes y&#44; lo que es preocupante&#44; el uso de este tipo de dispositivos alcanzaba al 4&#44;7&#37; de los j&#243;venes no fumadores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#46; Este es un dato que debe hacernos pensar que&#44; en ocasiones&#44; la utilizaci&#243;n de CE puede ser una puerta de entrada al consumo de cigarrillos manufacturados&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">El mercado de los cigarrillos electr&#243;nicos</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos del Eurobar&#243;metro de 2012 indican que el 69&#37; de los europeos han o&#237;do hablar de los CE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Los datos en los pa&#237;ses anglosajones muestran que el 73 y el 54&#37; de los ciudadanos americanos e ingleses&#44; respectivamente&#44; conocen los CE&#44; en tanto que el conocimiento de estos dispositivos es menor del 35&#37; de los ciudadanos canadienses y australianos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Es de destacar que en estos 2 pa&#237;ses la venta y distribuci&#243;n de los CE est&#225; prohibida&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Estados Unidos las ventas de CE y las de las &#171;botellitas contenedoras de l&#237;quidos de relleno&#187; se incrementaron&#44; desde 2010 hasta 2012&#44; en 9 y 14 veces&#44; respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; La difusi&#243;n y el marketing que estos productos han tenido en Estados Unidos han sido espectaculares&#46; Baste decir que durante la ceremonia de entrega de los premios Grammy del 2010 los CE se entregaron como regalo entre los asistentes a la misma&#44; e incluso han sido promocionados en algunas pel&#237;culas americanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mismo incremento de ventas que se observ&#243; en Estados Unidos ha sido visto en el Reino Unido&#44; donde las ventas de CE pasaron de unos pocos de miles en 2006 hasta 600&#46;000 en 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Cada a&#241;o las ventas subieron un 500&#37;&#46; En algunos pa&#237;ses&#44; este incremento en las ventas no se ha mantenido en el tiempo&#46; En Italia&#44; las ventas del CE se incrementaron durante un a&#241;o&#44; pero despu&#233;s disminuyeron progresivamente&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mercado de los CE en Europa est&#225; muy fragmentado y est&#225; liderado por peque&#241;as compa&#241;&#237;as<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; No obstante&#44; las grandes compa&#241;&#237;as tabaqueras est&#225;n muy interesadas en este producto&#46; En el a&#241;o 2012&#44; la tabaquera americana Lorillard compr&#243; una de las compa&#241;&#237;as l&#237;deres de CE de Am&#233;rica <span class="elsevierStyleItalic">&#40;Blu e-Cigs&#41;</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; En el momento actual otras grandes compa&#241;&#237;as tabaqueras&#44; como Reynolds American Inc&#46;&#44; BAT y Philip Morris&#44; est&#225;n investigando y desarrollando nuevos productos del tipo de CE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16-18</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Sustancias qu&#237;micas presentes en los cigarrillos electr&#243;nicos&#46; Seguridad de uso</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a las sustancias qu&#237;micas que est&#225;n presentes en los CE&#44; hay que considerar 2 aspectos&#46; Por un lado&#44; las sustancias que est&#225;n contenidas en el l&#237;quido con el que se carga el CE&#59; por otro lado&#44; las que se producen como consecuencia del calentamiento de dicho l&#237;quido y que son vehiculizadas a trav&#233;s del vapor que emite el CE&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El l&#237;quido con el que se cargan los CE contiene las siguientes sustancias&#58; propilenglicol&#44; glicerina&#44; nicotina&#44; saborizantes &#40;tabaco&#44; menta&#44; frutas&#44; canela&#44; etc&#46;&#41; y otros aditivos&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El propilenglicol es el componente fundamental del l&#237;quido&#46; Esta sustancia es considerada segura para su utilizaci&#243;n como sustancia ingerida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Sin embargo&#44; no se tienen demasiados datos sobre su seguridad cuando es inhalada&#44; como ocurre con el CE&#46; Hay alg&#250;n estudio que muestra que la inhalaci&#243;n de la misma de forma prolongada puede causar irritaci&#243;n de los ojos&#44; garganta y v&#237;as a&#233;reas&#44; adem&#225;s de asma en ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20-22</span></a>&#46; Se debe asumir que los consumidores de CE estar&#237;an expuestos a la inhalaci&#243;n de esta sustancia a lo largo del d&#237;a y durante un tiempo m&#225;s o menos prolongado&#46; Esto podr&#237;a ser particularmente peligroso para los sujetos con problemas respiratorios de base&#46; De hecho&#44; algunos de los productores de CE alertan sobre este aspecto en sus productos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La glicerina es otro de los componentes fundamentales de los l&#237;quidos de los CE&#46; Esta sustancia es considerada segura cuando es consumida por v&#237;a oral&#46; No obstante&#44; no se conocen sus efectos cuando lo es por v&#237;a inhalada&#46; Un reciente art&#237;culo mostraba el caso de una mujer de 42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad que llevaba consumiendo CE durante 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses y que desarroll&#243; un cuadro subagudo de fiebre&#44; tos y disnea&#46; El an&#225;lisis de muestras de esputo y de lavado broncoalveolar revel&#243; macr&#243;fagos cargados de l&#237;pidos&#46; El cuadro de la paciente fue diagnosticado de neumon&#237;a lipoidea&#46; El abandono del consumo de CE result&#243; en una mejor&#237;a y desaparici&#243;n de su patolog&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El l&#237;quido de los CE contiene nicotina en dosis que oscilan entre 0 y 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;ml&#46; El principal problema que puede producir esto es que&#44; debido a la manipulaci&#243;n que se hace con el l&#237;quido para introducirlo en el atomizador&#44; parte de esta nicotina pueda entrar en contacto con la piel y producir irritaci&#243;n o pueda ser ingerida&#44; de manera accidental&#44; por ni&#241;os&#46; Se sabe que la ingesta de una dosis de solo 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg puede ser letal para ellos&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los l&#237;quidos de algunas marcas de CE se han encontrado peque&#241;as cantidades de nitrosaminas y de dietilenglicol<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">25-27</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El vapor que emiten los CE tambi&#233;n va cargado de sustancias qu&#237;micas que pueden suponer un riesgo para la salud&#46; Entre ellas destacan las siguientes&#58; formaldeh&#237;do&#44; acetaldeh&#237;do y acrole&#237;nas&#44; aunque en menor cantidad que en el humo de los cigarrillos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">28&#44;29</span></a>&#46; Por otro lado&#44; metales como n&#237;quel&#44; cromo y plomo han sido encontrados en el vapor de los CE&#46; Se cree que se producen a partir de los atomizadores&#46; Es de destacar que los niveles de n&#237;quel encontrados en el vapor de los CE son m&#225;s elevados que los detectados en el humo de los cigarrillos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; La <span class="elsevierStyleItalic">International Agency for Research on Cancer</span> clasifica todas estas sustancias como carcinog&#233;nicas sin determinar un umbral de seguridad para su consumo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio analiz&#243; los efectos agudos que sobre el aparato respiratorio produc&#237;a la inhalaci&#243;n de un CE durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en 30 fumadores sanos&#46; El estudio mostr&#243; que dicha inhalaci&#243;n no produc&#237;a efectos en los par&#225;metros pulmonares b&#225;sicos como VEF<span class="elsevierStyleInf">1</span>&#44; CVF&#44; PEF y MEF<span class="elsevierStyleInf">50-75&#37;</span>&#46; Sin embargo&#44; s&#237; ocasionaba una reducci&#243;n de los niveles de &#243;xido n&#237;trico exhalado y un incremento de la resistencia perif&#233;rica de la v&#237;a a&#233;rea y de la impedancia&#46; Si bien tanto la reducci&#243;n de los niveles de &#243;xido n&#237;trico &#40;de 2&#44;14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ppb&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;005&#41; como el incremento de la resistencia &#40;&#946;&#58; 0&#44;042<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kPa&#47;&#91;l&#47;s&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;024&#41; y de la impedancia &#40;de 0&#44;04<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kPa&#47;&#40;l&#47;s&#41;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;003&#41; eran significativos&#44; no ten&#237;an traducci&#243;n cl&#237;nica de forma aguda&#46; No obstante&#44; su significaci&#243;n cl&#237;nica a largo plazo no pod&#237;a ser evaluada ni descartada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; Por el momento existe una significativa ausencia en la literatura de trabajos serios que eval&#250;en los efectos a corto&#44; medio y largo plazo que pudiera tener el consumo de CE sobre la funci&#243;n pulmonar&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso de CE emite sustancias al medio ambiente&#46; Entre ellas se han detectado propilenglicol y nicotina&#44; as&#237; como part&#237;culas l&#237;quidas de menos de 2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;m de di&#225;metro &#40;PM2&#44;5&#41;&#46; Este tipo de part&#237;culas pueden penetran en los pulmones y causar da&#241;o asociado al consumo pasivo de CE en sujetos no &#171;vapeadores&#187;&#46; En un estudio se valor&#243; la emisi&#243;n de estas part&#237;culas al medio ambiente con el consumo de CE y cigarrillos convencionales&#46; Los resultados mostraron que la cantidad que aparec&#237;a despu&#233;s del uso de los cigarrillos convencionales era mucho m&#225;s elevada que la que se detectaba despu&#233;s del consumo del CE &#40;901<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;m<span class="elsevierStyleSup">3</span> para los cigarrillos convencionales frente a 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;m<span class="elsevierStyleSup">3</span> para los CE&#41;&#46; A destacar que el umbral de seguridad que dicta la OMS para este tipo de sustancias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a> est&#225; situado ligeramente por debajo de los 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;m<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Estudios sobre el uso del cigarrillo electr&#243;nico como forma de ayuda a dejar de fumar</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En esta secci&#243;n analizaremos los estudios que han sido realizados con el objetivo de medir la eficacia del CE como dispositivo de ayuda al abandono del tabaco&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este sentido existen varios tipos de estudios&#58; los que miden la eficacia que tienen para controlar los diferentes s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#44; y los que han sido dise&#241;ados para evaluar la eficacia de este producto para conseguir abstinencia completa&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios han encontrado que los CE son eficaces para controlar el <span class="elsevierStyleItalic">craving</span>&#44; as&#237; como otros s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#46; El estudio de Bullen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a> demostr&#243; que la utilizaci&#243;n de un CE con 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina durante una hora por parte de un grupo de 40 fumadores produc&#237;a una reducci&#243;n significativa del <span class="elsevierStyleItalic">craving</span> en comparaci&#243;n con aquellos en los que se utilizaba placebo &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;006&#41;&#46; En un estudio m&#225;s reciente de Vansickel en el que fue analizado un peque&#241;o grupo de &#171;vapeadores&#187; habituales se encontr&#243; que despu&#233;s de la inhalaci&#243;n del CE con nicotina los diferentes s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia se redujeron de forma significativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a>&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro importante aspecto que requiere an&#225;lisis es conocer si los CE son eficaces para liberar cantidades suficientes de nicotina como para que puedan ser utilizados como dispositivos de terapia sustitutiva con nicotina&#46; Un reciente estudio ha comprobado que para la obtenci&#243;n de adecuados niveles de nicotina mediante la utilizaci&#243;n de un CE es imprescindible la utilizaci&#243;n de una correcta t&#233;cnica de &#171;vapeo&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#46; Los que &#171;vapean&#187; adecuadamente pueden alcanzar hasta 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml de forma r&#225;pida&#59; mientras que los que no saben hacerlo solo llegan hasta 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta el momento&#44; solo 2 estudios aleatorizados y controlados con placebo se han realizado para evaluar la eficacia y la seguridad de uso del CE como tratamiento para dejar de fumar&#58; el estudio ECLAT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a> y el de Bullen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio ECLAT fue un estudio prospectivo aleatorizado de 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento que evalu&#243; la eficacia de los CE para conseguir abstinencia o reducci&#243;n en un grupo de 300 fumadores que no quer&#237;an dejar de serlo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#46; Un grupo de sujetos recibi&#243; durante 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas CE que conten&#237;an 7&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina&#44; otro recibi&#243; la misma pauta seguida de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas m&#225;s con CE de 5&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina y otro grupo recibi&#243; CE sin nicotina durante 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas&#46; Los resultados mostraron que en todos los grupos se produjo una reducci&#243;n del n&#250;mero de cigarrillos consumidos al d&#237;a&#44; que se observ&#243; en el 22&#44;3 y el 10&#44;3&#37; de los sujetos al cabo de 12 y 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas de seguimiento&#46; La abstinencia completa fue comprobada en el 10&#44;7 y en el 8&#44;7&#37; de los sujetos en los momentos de seguimiento de 12 y 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas&#44; respectivamente&#46; La aceptaci&#243;n de los CE por parte de los participantes en el estudio fue satisfactoria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio de Bullen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a> los autores aleatorizaron a un grupo de 657 fumadores que quer&#237;an dejar de serlo a 3 brazos de tratamiento&#58; a&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>CE con 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina&#59; b&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>parches de 21<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de nicotina&#44; y c&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>CE sin nicotina&#46; Los sujetos utilizaron tratamiento desde una semana antes del d&#237;a D hasta 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas despu&#233;s de ese d&#237;a&#46; Como resultados&#44; al cabo de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento el &#237;ndice de abstinencia para el grupo de los CE con nicotina fue del 7&#44;3&#37;&#44; para los parches fue del 5&#44;8&#37; y para los CE sin nicotina&#44; del 4&#44;1&#37;&#46; Los autores explican que el estudio no tiene suficiente poder estad&#237;stico para concluir que los CE con nicotina son m&#225;s eficaces que los parches de nicotina&#46; No obstante&#44; aseguran que la eficacia que tuvieron los CE con nicotina para ayudar a dejar de fumar fue similar a la que tuvieron los parches&#46; Adem&#225;s&#44; no encuentran que la utilizaci&#243;n de los CE con nicotina se acompa&#241;e de efectos adversos m&#225;s frecuentes o graves que los que se producen con el tratamiento de los parches de nicotina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos estudios parecen mostrar resultados prometedores&#46; No obstante&#44; adolecen de importantes deficiencias metodol&#243;gicas que hacen que sus conclusiones no puedan ser definitivas&#46; En ambos estudios no existe brazo ciego&#46; Todos los sujetos que utilizaban el CE sab&#237;an que estaban usando una nueva forma de tratamiento y eso les pod&#237;a dar m&#225;s posibilidades de &#233;xito que la que ten&#237;an aquellos que fueron aleatorizados al grupo de parches de nicotina&#44; algunos de los cuales ya los hab&#237;an utilizado sin &#233;xito anteriormente&#46; Por otro lado&#44; el n&#250;mero de abandonos y de p&#233;rdidas de seguimiento fue superior en el grupo de sujetos que utiliz&#243; parches que en el que utiliz&#243; CE&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Regulaci&#243;n de los cigarrillos electr&#243;nicos</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen 3 posibles categor&#237;as para la regulaci&#243;n del CE&#58; como producto medicinal&#44; como producto de tabaco o como producto de consumo&#46; Lo m&#225;s razonable es que el CE sea regulado como producto medicinal&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regulaci&#243;n de los CE como un producto medicinal viene definida por 2 razones fundamentales&#58; por su presentaci&#243;n y por su funci&#243;n&#46; La presentaci&#243;n habitual de los CE es como productos que ayudan no solo a dejar de fumar sino tambi&#233;n a reducir el n&#250;mero de cigarrillos consumidos e&#44; incluso&#44; a aliviar los s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#46; Las presentaciones de CE que contienen distintas cantidades de nicotina contribuyen&#44; a&#250;n m&#225;s&#44; a recomendar que la regulaci&#243;n de estos dispositivos sea como un producto medicinal&#46; Pero adem&#225;s&#44; desde un punto de vista funcional&#44; tambi&#233;n los CE que contienen nicotina&#44; independientemente de la cantidad que contengan&#44; exigen una regulaci&#243;n como medicamentos&#46; La nicotina produce efectos farmacol&#243;gicos y t&#243;xicos sobre el organismo&#46; Las cantidades de nicotina que tienen estos dispositivos no solamente son capaces de provocar efectos farmacol&#243;gicos sobre quienes los utilizan&#44; sino que adem&#225;s tambi&#233;n pueden producir efectos t&#243;xicos si su utilizaci&#243;n no se realiza de acuerdo con ciertas instrucciones&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regulaci&#243;n del CE como medicamento facilitar&#237;a la evaluaci&#243;n cient&#237;fica de su eficacia y de su seguridad para tratar el s&#237;ndrome de abstinencia&#46; Tambi&#233;n obligar&#237;a a un mayor control de calidad en la producci&#243;n y limitar&#237;a el indiscriminado acceso al mismo que actualmente est&#225; teniendo lugar&#44; sobre todo entre los j&#243;venes&#44; que pueden utilizarlos como una v&#237;a al inicio en el h&#225;bito tab&#225;quico&#46; Luego&#44; los CE deber&#237;an ser regulados de acuerdo a la Directiva 2001&#47;83&#47;EC de la Uni&#243;n Europea&#44; que es la que regula los productos medicamentosos&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante destacar que la regulaci&#243;n de los CE como productos medicinales deber&#237;a ir acompa&#241;ada de una adecuada normativa que controlase no solo el consumo de estos dispositivos en lugares p&#250;blicos&#44; sino tambi&#233;n su publicidad&#44; promoci&#243;n&#44; distribuci&#243;n y venta&#46; De esta manera se puede frenar el proceso de retroceso en la no aceptaci&#243;n social del consumo de tabaco en lugares p&#250;blicos&#44; que hab&#237;a sido un logro de la regulaci&#243;n antitabaco&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta 12 pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea apoyan que los CE sean regulados como productos medicinales&#58; Austria&#44; Dinamarca&#44; Estonia&#44; Finlandia&#44; Alemania&#44; Hungr&#237;a&#44; Holanda&#44; Portugal&#44; Rumania&#44; Eslovenia&#44; Suecia y Francia&#46; Un buen n&#250;mero de instituciones cient&#237;ficas tambi&#233;n est&#225;n a favor de este tipo de categorizaci&#243;n&#46; Entre ellas cabe destacar la agencia inglesa <span class="elsevierStyleItalic">Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency</span> &#40;MHRA&#41;&#44; que planea que a partir del a&#241;o 2016 los CE sean regulados como medicamentos en el Reino Unido<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>&#59; la Uni&#243;n Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares &#40;IUTLD&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">41</span></a>&#59; el <span class="elsevierStyleItalic">German Cancer Research Center</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">42</span></a>&#59; el grupo de trabajo de la OMS sobre la regulaci&#243;n de los productos del tabaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">43</span></a>&#44; y algunas compa&#241;&#237;as farmac&#233;uticas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">44</span></a>&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; el Ministerio de Sanidad&#44; Asuntos Sociales e Igualdad ha anunciado que en breve regular&#225; la utilizaci&#243;n y la venta de estos productos&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Declaraci&#243;n oficial de la Sociedad Espa&#241;ola de Neumolog&#237;a y Cirug&#237;a Tor&#225;cica &#40;SEPAR&#41; sobre la eficacia&#44; seguridad y regulaci&#243;n de los cigarrillos electr&#243;nicos</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los cigarrillos electr&#243;nicos &#40;CE&#41; son unos dispositivos que sirven para vaporizar un l&#237;quido compuesto por una mezcla de sustancias qu&#237;micas que con la inhalaci&#243;n se depositan en los pulmones del usuario&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Propilenglicol&#44; glicerina y nicotina son las sustancias que m&#225;s frecuentemente se encuentran en el l&#237;quido de los CE&#44; aunque algunas marcas no contienen nicotina&#46; Propilenglicol y glicerina han mostrado ser inocuos cuando son utilizados por v&#237;a oral&#46; No obstante&#44; cuando son utilizados por v&#237;a inhalada&#44; como es en el caso de los CE&#44; su inocuidad no ha sido claramente demostrada&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el vapor que liberan los CE se detectan diferentes sustancias&#58; formaldeh&#237;do&#44; acetaldeh&#237;do y acrole&#237;nas&#46; Estas sustancias tambi&#233;n est&#225;n presentes en el humo de los cigarrillos manufacturados&#44; aunque en mayor cantidad que en los CE&#46; El formaldeh&#237;do y la acrole&#237;na se forman como consecuencia del calentamiento de la glicerina&#46; Por otro lado&#44; metales como n&#237;quel&#44; cromo y plomo han sido encontrados en el vapor de los CE&#46; Es de destacar que los niveles de n&#237;quel encontrados en el vapor de los CE son m&#225;s elevados que los detectados en el humo de los cigarrillos&#46; La <span class="elsevierStyleItalic">International Agency for Research on Cancer</span> clasifica todas estas sustancias como carcinog&#233;nicas&#44; sin determinar un umbral de seguridad para su consumo&#46; Adem&#225;s&#44; algunas de estas sustancias tienen capacidad para producir da&#241;o en el intersticio pulmonar&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio ha encontrado que el vapor que producen los CE contiene part&#237;culas del tipo PM2&#44;5 que&#44; adem&#225;s de ser perjudiciales para los consumidores activos de CE&#44; lo pueden ser para los consumidores pasivos de este tipo de productos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">5&#46;</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento actual la mayor&#237;a de la poblaci&#243;n general ha o&#237;do hablar de los CE&#58; entre el 30 y el 90&#37;&#44; dependiendo de los diferentes pa&#237;ses&#46; A destacar que entre el 1 y el 10&#37; de los fumadores de Estados Unidos y de los distintos pa&#237;ses europeos son fumadores habituales de CE&#46; Es preocupante que el CE haya sido utilizado en alguna ocasi&#243;n por el 20&#37; de los j&#243;venes&#44; y que entre el 3 y el 5&#37; de j&#243;venes no fumadores lo hayan utilizado en alguna ocasi&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">6&#46;</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios han encontrado que los CE&#44; tanto los que contienen nicotina como los que no la contienen&#44; pueden ayudar a controlar los s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia&#46; No obstante&#44; son estudios con muestras de sujetos muy peque&#241;as y con deficiencias metodol&#243;gicas importantes que no sirven para validar la recomendaci&#243;n del uso de estos dispositivos para aliviar el padecimiento de los s&#237;ntomas del s&#237;ndrome de abstinencia en los fumadores&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">7&#46;</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el momento solo se han realizado 2 estudios cl&#237;nicos aleatorizados dise&#241;ados para evaluar la eficacia y la seguridad de uso de los CE como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de serlo o para ayudarles a reducir el n&#250;mero de cigarrillos que consumen&#46; Ambos estudios han mostrado resultados prometedores&#46; No obstante&#44; son estudios con importantes deficiencias metodol&#243;gicas que no permiten obtener conclusiones fiables y definitivas sobre la eficacia y la seguridad de uso de los CE como tratamiento para dejar de fumar o para reducir el n&#250;mero de cigarrillos consumidos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">8&#46;</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los CE deben ser regulados como medicamentos&#46; De esta forma se controlar&#225; su consumo&#44; se vigilar&#225; el cumplimiento de est&#225;ndares de calidad en su producci&#243;n y distribuci&#243;n y se facilitar&#225; la investigaci&#243;n cient&#237;fica y m&#233;dica sobre este dispositivo&#46;</p></li></ul></p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta todo lo anterior&#44; la Sociedad Espa&#241;ola de Neumolog&#237;a y Cirug&#237;a Tor&#225;cica &#40;SEPAR&#41; considera que es necesario y urgente que&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">A&#46;</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las autoridades sanitarias espa&#241;olas regulen el CE y sus accesorios como una medicaci&#243;n&#46; De esta forma se controlar&#237;a el consumo indiscriminado del mismo que est&#225; ocurriendo en el momento actual&#44; con el consiguiente peligro no solo para la salud p&#250;blica&#44; sino tambi&#233;n para que los j&#243;venes se inicien al consumo del tabaco a trav&#233;s de &#233;l y&#44; adem&#225;s&#44; se perjudique el proceso de des-normalizaci&#243;n del consumo de tabaco en lugares p&#250;blicos consecuencia de la actual Ley reguladora del consumo del tabaco&#46; Adem&#225;s&#44; la regulaci&#243;n de este dispositivo como una medicaci&#243;n contribuir&#237;a a que su producci&#243;n y distribuci&#243;n se ajustasen a los est&#225;ndares de calidad y seguridad requeridos para productos de uso farmac&#233;utico&#46; Por otro lado&#44; este tipo de regulaci&#243;n facilitar&#237;a la investigaci&#243;n cient&#237;fica y m&#233;dica de estos dispositivos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">B&#46;</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las comunidades cient&#237;ficas nacionales e internacionales deben poner en marcha estudios cl&#237;nicos amplios y de calidad que eviten las deficiencias metodol&#243;gicas que tienen los que hasta ahora se han realizado y que sirvan para determinar de forma fiable la eficacia y la seguridad de uso del CE&#44; no solo como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de fumar&#44; sino tambi&#233;n como mecanismo de ayuda para reducir el n&#250;mero de cigarrillos que se consume&#46;</p></li></ul></p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Igualmente&#44; la SEPAR quiere aprovechar la difusi&#243;n de este documento sobre el CE para animar a todos los fumadores de la poblaci&#243;n general espa&#241;ola a que dejen de fumar&#46; Para ello se recomienda que acudan a un profesional sanitario que les proporcionar&#225; apoyo&#44; consejo y que puede prescribir los tratamientos medicamentosos que han demostrado ser eficaces y seguros para ayudar a dejar de fumar&#58; la terapia sustitutiva con nicotina&#44; la vareniclina y el bupropi&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Conflicto de intereses</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay conflictos de intereses en ning&#250;n autor&#46;</p></span></span>"
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Article information
ISSN: 03002896
Original language: Spanish
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