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Vol. 48. Issue 12.
Pages 453-459 (December 2012)
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Vol. 48. Issue 12.
Pages 453-459 (December 2012)
Special Article
Chronic Obstructive Pulmonary Disease History Assessment in Spain: A Multidimensional Chronic Obstructive Pulmonary Disease Evaluation. Study Methods and Organization
Chronic obstructive pulmonary disease History Assessment in Spain: una valoración multidimensional de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Método y organización del trabajo
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José Luis López-Camposa,b,
Corresponding author
lcampos@separ.es

Corresponding author.
, Germán Peces-Barbab,c, Juan José Soler-Cataluñad, Joan B. Sorianoe, Pilar de Lucas Ramosf, Juan P. de-Torresg, José M. Marính, Ciro Casanovai, on behalf of the CHAIN study group
a Unidad Médico-Quirúrgica de Enfermedades Respiratorias, Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS), Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, Spain
b CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), Spain
c Servicio de Neumología, Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
d Unidad de Neumología, Servicio de Medicina Interna, Hospital de Requena, Requena, Valencia, Spain
e Fundación Caubet-Cimera, Bunyola, Mallorca, Islas Baleares, Spain
f Servicio de Neumología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Instituto de Investigación Biomédica Gregorio Marañón, Madrid, Spain
g Servicio de Neumología, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain
h Servicio de Neumología, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Spain
i Servicio de Neumología - Unidad de Investigación, Hospital Universitario Nuestra Señora de La Candelaria, Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Spain
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Table 1. Main and Secondary Objectives of CHAIN.
Table 2. Inclusion and Exclusion Criteria.
Table 3. Variables Registered Related With Annual Exacerbations.
Table 4. Pharmacological Groups.
Table 5. Complementary Tests Ordered at the Annual Check-Ups of the COPD Cohort.
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Abstract
Introduction

This present paper describes the method and the organization of the study known as the COPD History Assessment In SpaiN (CHAIN), whose main objective is to evaluate the long-term natural history of a chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient cohort from a multidimensional standpoint and to identify clinical phenotypes, in comparison with another non-COPD control cohort.

Patients and methods

CHAIN is a multicenter, observational study of prospective cohorts carried out at 36 Spanish hospitals. Both cohorts will be followed-up during a 5-year study period with complete office visits every 12 months and telephone interviews every 6 months in order to evaluate exacerbations and the vital state of the subjects. The recruitment period for cases was between 15 January 2010 and 31 March 2012. At each annual visit, information will be collected on: (i) clinical aspects (socio-economic situation, anthropometric data, comorbidities, smoking, respiratory symptoms, exacerbations, quality of life, anxiety-depression scale, daily life activities, treatments); (ii) respiratory function (spirometry, blood gases, hyperinflation, diffusion, respiratory pressures); (iii) BODE index (main study variable); (iv) peripheral muscle function, and (v) blood work-up (including IgE and cardiovascular risk factors). In addition, a serum bank will be created for the future determination of biomarkers. The data of the patients are anonymized in a database with a hierarchical access control in order to guarantee secure information access. The CHAIN study will provide information about the progression of COPD and it will establish a network of researchers for future projects related with COPD.

Keywords:
Chronic obstructive pulmonary disease
Phenotypes
Multidimensional evaluation
Natural history
Resumen
Introducción

El presente trabajo describe el método y la organización del trabajo del estudio COPD History Assessment in SpaiN (CHAIN), cuyo objetivo principal es evaluar a largo plazo la historia natural de una cohorte de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) desde un punto de vista multidimensional y la identificación de fenotipos clínicos comparándola con otra cohorte control sin EPOC.

Pacientes y método

CHAIN es un estudio observacional multicéntrico de cohortes prospectivas realizado en 36 hospitales españoles. Ambas cohortes se seguirán durante un periodo de 5 años con visitas completas cada 12 meses y controles telefónicos cada 6 meses para valorar las exacerbaciones y el estado vital del sujeto. El periodo de reclutamiento de casos se realizó entre el 15 de enero de 2010 y el 31 de marzo de 2012. En cada visita anual se recoge información sobre: (a) aspectos clínicos (situación socioeconómica, datos antropométricos, comorbilidades, tabaquismo, clínica respiratoria, exacerbaciones, calidad de vida, escala ansiedad-depresión, actividades de la vida diaria, tratamientos); (b) función respiratoria (espirometría, gasometría arterial, hiperinsuflación, difusión, presiones respiratorias); (c) índice BODE (variable principal del estudio); (d) función muscular periférica, y (e) analítica sanguínea (incluida IgE y factores de riesgo cardiovascular). Además, se creará una seroteca para la futura determinación de biomarcadores. Los datos de los pacientes son anonimizados en una base de datos con un acceso jerárquico para garantizar la seguridad en los accesos a la información. El estudio CHAIN aportará información sobre la progresión de la EPOC y establecerá una red de investigadores para futuros proyectos relacionados con la enfermedad.

Palabras clave:
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Fenotipos
Evaluación multidimensional
Historia natural

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