Iron deficiency affects exercise capacity because of the critical role iron plays in the optimal functioning of skeletal muscle metabolism. We hypothesized that intravenous iron may improve exercise tolerance, quality of life (QoL), and daily physical activity (DPA) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

This was a placebo-controlled, single-blind, parallel-group, randomized clinical trial. Iron deficiency was defined as a ferritin level<100ng/mL or a ferritin level between 100 and 299ng/mL with a transferrin saturation<20%, with or without mild anaemia. Patients were randomized at a 2:1 ratio to receive intravenous ferric carboxymaltose or placebo. The primary objective was to investigate whether intravenous iron replacement improved endurance time from baseline by at least 33%. The secondary objectives were to evaluate impact on QoL using the COPD Assessment Test (CAT) and on DPA by accelerometry.

We included 66 patients, 44 (66.7%) in the intervention group and 22 (33.3%) in the placebo group. Among patients receiving ferric carboxymaltose, 23 (52.3%) achieved the primary endpoint compared to 4 (18.2%) in the placebo group [p=0.009; relative risk 3.12, (95% CI, 1.19–8.12)]. CAT score decreased −3 (−6.0–1.3) points from baseline in the intervention group (p=0.007), in contrast to placebo group [−1 (−4.0–2.3) points, p=0.236] with no differences in DPA and adverse events in both groups.

Iron replacement improved exercise capacity and QoL in stable COPD patients with iron deficiency. The treatment was well tolerated.

EudraCT 2016-001238-89.

Debido al papel fundamental del hierro en el óptimo funcionamiento del músculo esquelético, el déficit de hierro afecta a la capacidad de ejercicio. Nuestra hipótesis fue que el hierro intravenoso podría mejorar la tolerancia al ejercicio, la calidad de vida y la actividad física diaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con grupos paralelos, simple ciego y controlado con placebo. El déficit de hierro se definió como un nivel de ferritina<100ng/mL o 100-299ng/mL con una saturación de transferrina<20%. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 a recibir una dosis única de hierro carboximaltosa o placebo. La variable principal fue evaluar la mejora de al menos un 33% en el tiempo de resistencia. El impacto en la calidad de vida analizado mediante el COPD Assessment Test y la actividad física diaria por acelerómetro fueron las variables secundarias.

Se incluyeron 66 pacientes, 44 (66,7%) en el grupo de intervención y 22 (33,3%) en el de placebo. Veintitrés (52,3%) pacientes tratados con hierro alcanzaron el objetivo principal frente a 4 (18,2%) en el grupo de placebo (p=0,009; riesgo relativo 3,12 [IC 95% 1,19-8,12]). En el grupo de intervención, la puntuación en el COPD Assessment Test disminuyó −3 (−6,0; 1,3) puntos con respecto a la inicial (p=0,007), mientras que se redujo −1 (−4,0; 2,3) puntos en el de placebo (p=0,236). No hubo diferencias en la actividad física diaria o los efectos adversos.

La reposición de hierro mejoró la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable y déficit de hierro. El tratamiento fue bien tolerado.

EudraCT 2016-001238-89.